Sal Vichy factitium - Tabletki musujące

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii chloridum + Natrii hydrogenocarbonas + Potasu wodorowęglan + Natrii sulfas anhydricum + Natrii hydrophosphas

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Ziołolek Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02AX

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Tabletki musujące

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990193417

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SAL VICHY FACTITIUM, 600 MG, TABLETKI MUSUJ
ą
CE
(Natrii hydrogenocarbonas + Natrii chloridum + Natrii hydrophosphas
anhydricus + Natrii sulfas anhydricus
+ Kalii hydrocarbonas)
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sal Vichy factitium i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Sal Vichy factitium
3.
Jak stosowa
ć
lek Sal Vichy factitium
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Sal Vichy factitium
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SAL VICHY FACTITIUM I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Sal Vichy factitium - sztuczna sól Vichy jest mieszanin
ą
soli alkalicznych zoboj
ę
tniaj
ą
cych kwa
ś
n
ą
tre
ść
ż
oł
ą
dka, zwi
ę
kszaj
ą
cych rezerw
ę
alkaliczn
ą
krwi, działaj
ą
cych
ż
ółciop
ę
dnie i
ż
ółciotwórczo. Zapobiega
tworzeniu si
ę
kamieni
ż
ółciowych.
Roztwór 6 g sztucznej soli Vichy (10 tabletek) w 1 litrze wody ma
skład zbli
ż
ony do składu naturalnej wody
Vichy.
Wskazaniami do stosowania leku Sal Vichy factitium jest leczenie
pomocnicze w nadkwa
ś
no
ś
ci tre
ś
ci
ż
oł
ą
dka, przewlekłym zapaleniu p
ę
cherzyka
ż
ółciowego, kamicy
ż
ółciowej.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SAL VICHY FACTITIUM
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU SAL VICHY FACTITUM:
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sal Vichy factitium,
600 mg, tabletki musuj
ą
ce
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Sztuczna sól Vichy 600 mg, w tym:
sodu wodorow
ę
glan
498,0 mg
sodu chlorek
45,0 mg
sodu wodorofosforan bezwodny
12,0 mg
sodu siarczan bezwodny
24,0 mg
potasu wodorow
ę
glan
21,0 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna tabletka musuj
ą
ca zawiera 221 mg sodu, 38 mg sacharozy
i 45 mg sodu benzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki musuj
ą
ce
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pomocnicze w nadkwa
ś
no
ś
ci tre
ś
ci
ż
oł
ą
dka, przewlekłym zapaleniu p
ę
cherzyka
ż
ółciowego,
kamicy
ż
ółciowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Rozpu
ś
ci
ć
1 lub 2 tabletki w szklance przegotowanej, ciepłej wody.
Pi
ć
3 razy na dob
ę
przed jedzeniem.
_ _
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
_ _
Nie ma dost
ę
pnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancje czynne lub któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1.,
stany zapalne dróg moczowych, stany zapalne miedniczek nerkowych i p
ę
cherza moczowego.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
2
Produkt leczniczy zawiera 221 mg sodu w 1 tabletce musuj
ą
cej, co odpowiada 11,1% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Maksymalna dawka dobowa sodu w leku odpowiada 66,2% zalecanej przez
WHO maksymalnej 2 g dobowej
dawki sodu u osób dorosłych.
Produkt leczniczy SAL VICHY FACTITIUM ma wysok
ą
zawarto
ść
sodu. Nale
ż
y wzi
ąć
to pod uwag
ę
u
pacjentów kontroluj
ą
cych zawarto
ść
sodu w diecie.
Produkt leczniczy zawiera sacharoz
ę
– nale
ż
y stosowa
ć
ostro
ż
nie u chorych na cukrzyc
ę
.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami zwi
ą
zanymi z nietolerancj
ą
fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobo