Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
salmeterol xinafoate; flutikazon-propionát
Orion Corporation
R03AK06
salmeterol xinafoate; fluticasone propionat of
TK
Kiszerelések: 1 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-23372 / 02 - V - TK - igen
Hybrid
2018-04-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SAFUMIX EASYHALER 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM/ADAG, INHALÁCIÓS POR SAFUMIX EASYHALER 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM/ADAG, INHALÁCIÓS POR Szalmeterol/flutikazon-propionát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Safumix Easyhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Safumix Easyhaler alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Safumix Easyhaler-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Safumix Easyhaler-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SAFUMIX EASYHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Safumix Easyhaler két hatóanyagot, szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz: A szalmeterol egy hosszú hatástartamú hörgőtágító. A hörgőtágítók elősegítik a tüdőben a légutak szabadon tartását. Ez megkönnyíti a levegő tüdőbe, illetve tüdőből történő be- és kijutását. A szalmeterol hatása legalább 12 órán keresztül tart. A flutikazon-propionát egy kortikoszteroid, amely csökkenti a tüdőben a duzzanatot és az irritációt. Kezelőorvosa a következő betegségek egyikének kezelésére írta fel Önnek ezt a gyógys Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Safumix Easyhaler 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag, inhalációs por Safumix Easyhaler 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag, inhalációs por 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Safumix Easyhaler 50 mikrogramm/250 mikrogramm : Minden leadott adag (azaz a szájrészt elhagyó adag) 48 mikrogramm szalmeterolnak megfelelő mennyiségű szalmeterol-xinafoátot és 238 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. Ez megfelel a készülék által kimért 50 mikrogramm szalmeterol-xinafoátnak megfelelő szalmeterol és 250 mikrogramm flutikazon-propionát dózisnak. Safumix Easyhaler 50 mikrogramm/500 mikrogramm : Minden leadott adag (azaz a szájrészt elhagyó adag) 48 mikrogramm szalmeterolnak megfelelő mennyiségű szalmeterol-xinafoátot és 476 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. Ez megfelel a készülék által kimért 50 mikrogramm szalmeterol-xinafoátnak megfelelő szalmeterol és 500 mikrogramm flutikazon-propionát dózisnak. Ismert hatású segédanyag: Laktóz-monohidrát - 17 mg leadott adagonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por, adagolós inhaláló eszközben (Easyhaler). Fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _ASZTMA_ A Safumix Easyhaler asztmában szenvedő felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők rendszeres kezelésére javallt, ha kombinációs készítmény (hosszú hatású béta 2 -agonista és inhalációs kortikoszteroid) alkalmazására van szükség: - a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs kortikoszteroiddal és “szükség esetén” alkalmazott rövid hatású béta 2 -agonistával, vagy - a beteget már megfelelően kezelték inhalációs kortikoszteroiddal és hosszú hatású béta 2 -agonistával. _KRÓNIKUS OBSTRUKTÍV TÜDŐBETEGSÉG (COPD)_ A Safumix Easyhaler azoknak a COPD-ben szenvedő betegeknek a tüneti kezelésére javallt, akiknél a FEV 1 <_ _60% a várható normálértékhez képest (bronchodilatátor alkalmazása előtt), ille Przeczytaj cały dokument