Ryzodeg FlexTouch Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

insulinum degludecum, insulinum aspartum

Dostępny od:

Novo Nordisk Pharma AG

Kod ATC:

A10AD06

INN (International Nazwa):

insulinum degludecum, insulinum aspartum

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

insulinum degludecum 420 nmol corresp. insulinum degludecum 70 U., insulinum aspartum 180 nmol corresp. insulinum aspartum 30 U., glycerolum, natrii chloridum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Le diabète sucré

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2013-12-09

Ulotka dla pacjenta

Ryzodeg® FlexTouch®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que Ryzodeg FlexTouch et quand doit-il être utilisé?
Ryzodeg FlexTouch est utilisé sur prescription médicale pour le
traitement du diabète sucré de type 1
chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans.
Ryzodeg FlexTouch est utilisé sur
prescription médicale pour le traitement du diabète sucré de type 2
chez les adultes, si un traitement à
l'insuline est nécessaire. Il aide votre organisme à diminuer la
glycémie.
Ryzodeg FlexTouch contient deux sortes du principe actif insuline:
·Une insuline basale appelée «insuline dégludec» – elle a un
effet de longue durée sur la diminution
du taux de sucre dans le sang.
·Une insuline à action rapide nommée «insuline aspart» - elle
diminue le taux de sucre dans le sang
peu après l'injection.
Avec Ryzodeg FlexTouch, au maximum 80 unités d'insuline peuvent être
administrées par injection
avec des paliers d'une unité. Votre médecin ou votre équipe de
conseillers en diabétologie vous
montrera comment utiliser correctement le stylo prérempli.
Votre médecin vous prescrira Ryzodeg FlexTouch seul ou en association
avec d'autres
antidiabétiques.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour obtenir un contrôle optimal de votre glycémie, respectez
scrupuleusement les recommandations
de votre médecin et/ou de l'équipe médicale spécialisée
concernant le type d'insuline, la posologie,
l'heure de l'administration, la surveillance de la glycémie, le
régime alimentaire et l'activité physique.
Quand Ryzodeg FlexTouch ne doit-il pas être utilisé?
Ryzodeg FlexTouch ne doit pas être utilisé:
·Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) à l'insuline
dégludec, à l'insuline aspart ou à l'un des
autres composants de Ryzodeg FlexTouch (voir sous «Que contient
Ryzodeg FlexTouch?»).
·Si vous supposez que votre glycémie est trop basse (un état nommé
«hypoglycémie»); voir sous
«Quels effets secondaires Ry

Charakterystyka produktu

Ryzodeg® 100 U/ml
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insuline dégludec*/insuline asparte* (70% d'insuline dégludec
soluble et 30% d'insuline asparte
soluble), équivalent à 2,56 mg d'insuline dégludec exempte de sel
et anhydre et 1,05 mg d'insuline
asparte exempte de sel et anhydre.
* fabriqués par génie génétique à l'aide d'ADN recombinant dans
Saccharomyces cerevisiae.
Excipients
Glycérol, chlorure de sodium, acétate de zinc, eau pour
préparations injectables. Agents conservateurs:
métacresol 1,72 mg/ml, phénol 1,50 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Ryzodeg est une solution prête à l'emploi limpide, incolore et
neutre.
Un stylo prérempli ou une cartouche contient 3 ml, ce qui correspond
à 300 unités.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré de type 1 chez les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 2 ans.
Diabète sucré de type 2 chez l'adulte à condition qu'un traitement
à l'insuline soit nécessaire.
Posologie/Mode d’emploi
Ryzodeg est une insuline soluble constituée de l'insuline basale
dégludec à longue durée d'action et
d'insuline prandiale d'action rapide, l'insuline asparte.
Ryzodeg est administré une ou deux fois par jour par voie
sous-cutanée au moment des repas principaux.
La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris de
Ryzodeg, est exprimée en unités (U). Une
(1) unité (U) d'IDegAsp correspond à 1 unité internationale (UI)
d'insuline humaine et à 1 unité de tous
les autres analogues de l'insuline.
Chez les patients ayant un diabète de type 2, Ryzodeg peut être
administré seul, en association avec des
antidiabétiques oraux (AO) autorisés pour l'administration avec de
l'insuline, ou en association avec une
insuline en bolus (voir sous «Propriétés/Effets»).
Chez les patients ayant un diabète de type 1, Ryzodeg est associé à
une insuline d'action courte/rapide
lors des autres repas.
Ajustement de la posologie
La posologie de Ryzodeg doit être adaptée individuel