RYTMONORM 3,5 mg/ml oldatos injekció

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

propafenon

Dostępny od:

Viatris Healthcare Ltd.

Kod ATC:

C01BC03

INN (International Nazwa):

propafenone has

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-02008 / 01 - I - TK - igen

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

1992-01-01

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RYTMONORM 3,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
propafenon-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozást
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozást
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rytmonorm 3,5 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban Rytmonorm
oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rytmonorm oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rytmonorm oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rytmonorm oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RYTMONORM OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rytmonorm hatóanyaga, a propafenon-hidroklorid az úgynevezett
antiarritmiás gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Rytmonorm a szívműködést szabályozza, és ezáltal
különböző típusú szívritmuszavarok kezelésére
szolgáló gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A RYTMONORM OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A RYTMONORM OLDATOS INJEKCIÓ:
-
ha Ön allergiás a propafenonra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha Ön Brugada-szindrómában szenved (egyfajta sz�

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rytmonorm 150 mg filmtabletta
Rytmonorm 300 mg filmtabletta
Rytmonorm 3,5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rytmonorm 150
mg filmtabletta
150 mg propafenon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Rytmonorm 300
mg filmtabletta
300 mg propafenon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Rytmonorm 3,5
mg/ml oldatos injekció:
70 mg propafenon-hidrokloridot tartalmaz (20 ml-es) ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rytmonorm 150
mg filmtabletta
: fehér vagy majdnem fehér, korong alakú, domború felületű,
egyik
oldalán mélynyomású, “150” jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta. Törési felülete fehér színű.
Rytmonorm 300
mg filmtabletta
: fehér vagy majdnem fehér, korong alakú, domború felületű,
egyik
oldalán mélynyomású, “300” jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta. Törési felülete fehér színű.
Rytmonorm 3,5
mg/ml oldatos injekció
: színtelen forrasztott ampullába töltött 20 ml
töltettérfogatú,
tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szimptómás és kezelésre szoruló supraventriculáris
tachyarrhythmiák:
1.)
AV junctionalis tachycardiák: AV nodalis reentry tachycardia, AV
reentry (WPW
syndromához társuló) tachycardia.
2.)
Pitvari tachyarrhythmiák: pitvari tachycardia, pitvari flutter és
pitvarfibrilláció.
Az orvos megítélése szerint bizonyos speciális kamrai tachycardia
formákban adható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Filmtabletta
Az egyedi dózist az adott személy igényeinek megfelelően kell
módosítani.
Azoknál a betegeknél, akiknél a QRS-komplexus jelentős
kiszélesedése, illetve másod-vagy
harmadfokú AV-blokk alakul ki, meg kell fontolni a dózis
csökkentését.
_Felnőttek_
A propafenon-hidroklorid napi dózisa a titrálási fázisban és
fenntartó kezelésre 450-600 mg, 2-3
adagra elosztva, 70 kg testsúlyú betegre vonatkoztatva. Esetenként
szükség lehet