Rycarfa Flavour 50 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carprofenum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QM01AE91

INN (International Nazwa):

Carprofenum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633678

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

11
ULOTKA INFORMACYJNA
RYCARFA FLAVOUR 50 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
2.
NAZWA LECZNICZEGO PRODUKTU WETERYNARYJNEGO
Rycarfa Flavour 50 mg, tabletki dla psów
Karprofen
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Karprofen 50 mg
Substancje pomocnicze:
Tlenek żelazowy, czerwony (E 172)
1,52 mg
Tlenek żelazowy, czarny (E 172)
0,95 mg
Okrągłe, ciemnobrązowe, marmurkowate tabletki z widocznymi
ciemniejszymi plamkami, z
nacięciem na jednej stronie oraz ze ściętymi brzegami.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zmniejszenie stanu zapalnego oraz bólu spowodowanego przez choroby
układu mięśniowo-
szkieletowego i choroby zwyrodnieniowe stawów. Uśmierzanie bólu po
zabiegach operacyjnych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u ciężarnych oraz karmiących suk.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 4 miesięcy.
Nie stosować w razie nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek z substancji
pomocniczych.
Nie stosować u psów z chorobami serca, wątroby lub nerek, u
których istnieje ryzyko owrzodzenia
przewodu pokarmowego lub krwawienia bądź w przypadku istniejących
zmian w składzie krwi.
12
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zgłaszano typowe działania niepożądane związane ze stosowaniem
NLPZ, takie jak: wymioty, luźne
stolce / biegunka, krew utajona w stolcu, utrata apetytu i letarg.
Działania niepożądane występują
zwykle podczas pierwszego tygodnia leczenia, w większości
przypadków mają charakter przemijający
i ustępują po zakończeniu leczenia, jednak w bardzo rzadkich
sytuacjac

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rycarfa Flavour 50 mg tabletki dla psów
Carprox vet 50 mg tablets for dogs (Belgia, Portugalia, Irlandia,
Włochy, Niemcy, Hiszpania, Francja,
Zjednoczone Królestwo)
Rycarfa Flavour 50 mg tablets for dogs (Czechy, Estonia, Węgry,
Łotwa, Litwa, Rumunia, Słowacja,
Słowenia)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Karprofen 50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tlenek żelazowy, czerwony (E 172) – 1,52 mg
Tlenek żelazowy, czarny (E 172) – 0,95 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych,patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągłe, ciemnobrązowe, marmurkowate tabletki z widocznymi
ciemniejszymi plamkami, z
nacięciem na jednej stronie oraz ze ściętymi brzegami.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zmniejszenie stanu zapalnego oraz bólu spowodowanego przez choroby
układu mięśniowo-
szkieletowego i choroby zwyrodnieniowe stawów. Uśmierzanie bólu po
zabiegach operacyjnych.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u ciężarnych oraz karmiących suk.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 4 miesięcy.
Nie stosować w razie nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek z substancji
pomocniczych.
Nie stosować u psów z chorobami serca, wątroby lub nerek, u
których istnieje ryzyko owrzodzenia
przewodu pokarmowego lub krwawienia bądź w przypadku istniejących
zmian w składzie krwi.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Patrz punkt 4.3 i 4.5.
3
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie leku u starych psów może wiązać się z dodatkowym
ryzykiem. Jeśli konieczne jest
zastosowanie leku u takich zwierząt, wskazany może być ścisły
n