RUVAX

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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19-10-2010

Składnik aktywny:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SEROTIPO 2

Dostępny od:

Merial Laboratorios, S.A

Kod ATC:

QI09AB03

INN (International Nazwa):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SEROTYPE 2

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: TIOMERSAL, SOLUCION SALINA, CLORURO DE SODIO, AGUA PURIFICADA, HIDROXIDO DE ALUMINIO

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupa terapeutyczna:

Ovino, Pavos, Porcino

Dziedzina terapeutyczna:

Erysipelothrix

Podsumowanie produktu:

RUVAX Caja con 1 frasco con 20 ml Anulado No comercializado - RUVAX Caja con 1 frasco con 200 ml Anulado No comercializado - RUVAX Caja con 1 frasco con 50 ml Anulado No comercializado - RUVAX Caja con 5 ampollas de 2 ml Anulado No comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2012-04-26

Ulotka dla pacjenta

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
SUGERENCIAS_FT@AEMPS.ES 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
RUVAX 
 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene: 

 
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, serotipo 2,como mínimo………... 50 UI 

 
Hidróxido de aluminio ...................................................................................4,2 mg 

 
Tiomersal........................................................................................................0.2 mg 

 
Excipiente, csp................................................................................................ 2 ml 
 
FORMA FARMACEUTICA 
Suspensión inyectable. 
 
Indicaciones y especies de destino 
En los porcinos, ovinos y pavos: 
Inmunización activa contra el mal rojo.  
 
Contraindicaciones 
Ninguna. 
 
Reacciones adversas  
La vacuna puede provocar la formación de un  nódulo en el punto de inyección,de duración aproximada 
15 días, cuando se administra por vía subcutánea. 
La  vacunación  puede  provocar  ocasionalmente  reacciones  de  hipersensibilidad  particularmente  en  los 
sensibilizados por la infección del mal rojo. En este caso, hay que aplicar inmediatamente el tratamiento 
apropiado. 
 
Precauciones especiales de uso 

  Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud 

  Respetar las condiciones habituales de manipulación de los animales 

  Agitar antes del empleo. 

  Respetar las condiciones habituales de asepsia. 
 
 Utilización durante la gestación y la lactancia 
La vacuna puede ser utilizada durante la gestación y la lactancia  
 
Posología y modo de administración 
EN LOS PORCINOS: 
Vía intramuscular profunda en los músculos del cuello detrás de la oreja (es posible vía subcután
                                
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Charakterystyka produktu

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
SUGERENCIAS_FT@AEMPS.ES 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
                                            
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
RUVAX 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene: 
 

 
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, serotipo 2,como mínimo…………. 50 UI  

 
Hidróxido de aluminio ...................................................................................4,2 mg  

 
Tiomersal........................................................................................................0.2 mg 

 
Excipiente, csp................................................................................................ 2 ml 
 
3.FORMA FARMACEUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
 
4. PROPIEDADES INMUNOLOGICAS 
 
Código ATC vet: QI09AB03. Vacunas bacterianas inactivadas contra _Erysipelothrix_. 
 
La  vacuna  induce  un  estado  inmunitario  frente  a  _Erysipelothrix  rhusiopatiae_,  demostrado  por  desafío 
virulento realizado con los serotipos 1 a, 1b y 2 
 
5. DATOS CLINICOS 
 
5.1 Especies de destino (categorías, si procede) 
Porcinos (cerdas y verracos y cerdos de producción), ovinos (ovejas gestantes), pavos (futuros 
reproductores y ponedoras).  
 
5.2 Indicaciones de uso (especificando especies de destino)  
En los porcinos, ovinos y pavos: 
Inmunización activa contra el mal rojo 
 
5.3. Contraindicaciones 
Ninguna. 
 
5.4. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) 
La vacuna puede provocar la formación de un nódulo en el punto de inyección , de duración aproximada 
15 días, cuando se administra por vía subcutánea. 
La  vacunación  puede  provocar  
                                
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