Rulid 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Roxithromycinum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis France

Kod ATC:

J01FA06

INN (International Nazwa):

Roxithromycinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085910

Status autoryzacji:

2022-12-01

Ulotka dla pacjenta


ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RULID, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Roxithromycinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Rulid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rulid
3.
Jak stosować Rulid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Rulid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RULID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną zawartą w leku Rulid jest roksytromycyna, która
należy do grupy antybiotyków
makrolidowych.
Rulid stosuje się w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych
wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na roksytromycynę:

zapalenie migdałków (angina) wywołane przez paciorkowce z grupy A
beta-hemolizujące – jako
alternatywa dla antybiotyków beta-laktamowych;

ostre zapalenia zatok obocznych nosa, gdy nie można zastosować
antybiotyku beta-laktamowego;

nadkażenia w przebiegu ostrego zapalenia oskrzeli;

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;

pozaszpitalne zapalenie płuc u pacjentów bez czynników ryzyka, bez
objawów ciężkiego stanu
klinicznego i przy braku objawów klinicznych wskazujących na
zakażenie wywołane przez
pneumokoki; jeśli podejrzewa się atypowe zapalenie płuc, makrolidy
są wskazane niezależnie od
nasilenia objawów;

zakażenia skóry i tkanki podskórnej o lekkim

Charakterystyka produktu

MDS V2.2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rulid, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancją czynną zawartą w produkcie Rulid jest roksytromycyna (
_Roxithromycinum_
).
Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg roksytromycyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 1,12 mg glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała tabletka powlekana, obustronnie wypukła, kształtu
cylindrycznego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Rulid stosuje się w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na roksytromycynę:
-
zapalenie migdałków (angina) wywołane przez paciorkowce z grupy A
beta-hemolizujące –
jako alternatywa dla antybiotyków beta-laktamowych;
-
ostre zapalenia zatok obocznych nosa, gdy nie można zastosować
antybiotyku beta-
laktamowego;
-
nadkażenia w przebiegu ostrego zapalenia oskrzeli;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc u pacjentów bez czynników ryzyka, bez
objawów ciężkiego
stanu klinicznego i przy braku objawów klinicznych wskazujących na
zakażenie wywołane
przez pneumokoki; jeśli podejrzewa się atypowe zapalenię płuc,
makrolidy są wskazane
niezależnie od nasilenia objawów;
-
zakażenia skóry i tkanki podskórnej o lekkim przebiegu wywołane
przez
_Staphylococcus _
_aureus_
lub
_Streptococcus pyogenes_
;
-
nierzeżączkowe zakażenia narządów płciowych wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
,
_Ureaplasma_
_urealyticum_
.
Podejmując decyzję o leczeniu produktem Rulid należy uwzględnić
oficjalne zalecenia dotyczące
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dorośli: 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem, co 12 godzin (300 mg
na dobę).
1
MDS V2.2
Długość kuracji zależy od wskazań terapeutycznych, drobnoustroju
wywołującego zakażenie i obrazu
klinicz