Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
métronidazole 0
LABORATOIRES BAILLEUL SA
D06BX01.
métronidazole 0
0,75 g
Crème
pour 100 g > métronidazole 0,75 g
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 30 g
Liste I
liste I
antibiotiques et chimiothérapie à usage dermatologique
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique et chimiothérapie à usage dermatologique, autres chimiothérapies - Code ATC : D06BX01.Il est indiqué dans le traitement local de la rosacée (maladie inflammatoire, chronique et évolutive de la peau du visage).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2000-02-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/01/2019 Dénomination du médicament ROZACREME 0,75%, crème Métronidazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROZACREME 0,75%, crème et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROZACREME 0,75%, crème ? 3. Comment utiliser ROZACREME 0,75%, crème ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROZACREME 0,75%, crème ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROZACREME 0,75%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antibiotique et chimiothérapie à usage dermatologique, autres chimiothérapies - Code ATC : D06BX01. Il est indiqué dans le traitement local de la rosacée (maladie inflammatoire, chronique et évolutive de la peau du visage). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ROZACREME 0,75%, crème ? N'utilisez jamais ROZACREME 0,75%, crème : · Si vous êtes allergique au métronidazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · N’exposez pas la zone traitée au soleil, ni aux rayonnements ultra-violets. · Evitez le Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/01/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROZACREME 0,75%, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Métronidazole........................................................................................................................ 0,75 g Pour 100 g. Excipient à effet notoire : alcool benzylique (22 mg/g de crème) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème blanche et brillante. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local de la rosacée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Appliquer la crème en couche mince sur toute la surface à traiter, deux fois par jour après la toilette. La durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois. Population pédiatrique Sans objet. Mode d’administration Voie cutanée. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Eviter le contact avec les yeux. Interrompre totalement ou momentanément le traitement en cas d'intolérance locale. La zone traitée par le métronidazole ne doit pas être exposée au soleil, ni aux rayonnements ultra-violets. Ce médicament contient 22 mg d’alcool benzylique par g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et peut provoquer une légère irritation locale. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes ch Przeczytaj cały dokument