Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum + tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C10BX13

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum + tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum

Dawkowanie:

20 mg + 4 mg + 1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390723; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390730; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390747; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390754; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390761; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390778

Status autoryzacji:

2024-01-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROXIPER, 10 MG + 4 MG + 1,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROXIPER, 20 MG + 4 MG + 1,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROXIPER, 10 MG + 8 MG + 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROXIPER, 20 MG + 8 MG + 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum + Tert-butylamini perindoprilum + Indapamidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Roxiper i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Roxiper
3.
Jak stosować lek Roxiper
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Roxiper
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROXIPER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Roxiper stanowi połączenie trzech substancji czynnych,
rozuwastatyny, peryndoprylu i indapamidu.
Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami. Peryndopryl
jest inhibitorem ACE (ang.
angiotensin converting enzyme). Indapamid jest lekiem moczopędnym.
Rozuwastatyna pomaga kontrolować wysoki poziom cholesterolu.
Peryndopryl i indapamid pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
Lek Roxiper jest przepisywany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia tętniczego) i
jednoczesnego wysokiego poziomu cholesterolu. Pacjenci, którzy już
przyjmują rozuwastatynę,
peryndopryl i indapamid w oddzielnych tabletkach, mogą zamiast tego
przyjmować jedną tabletkę
l

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Roxiper, 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
Roxiper, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
Roxiper, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane
Roxiper, 20 mg + 8 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Roxiper, 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej), 4 mg
peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ (tert-Butylamini perindoprilum) _
oraz 1,25 mg indapamidu
_ _
_(Indapamidum)_
Roxiper, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej), 4 mg
peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ (tert-Butylamini perindoprilum) _
oraz 1,25 mg indapamidu
_ _
_(Indapamidum)_
Roxiper, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej), 8 mg
peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ (tert-Butylamini perindoprilum)_
oraz 2,5 mg indapamidu
_ _
_(Indapamidum)_
.
Roxiper, 20 mg + 8 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej), 8 mg
peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ (tert-Butylamini perindoprilum)_
oraz 2,5 mg indapamidu
_ _
_(Indapamidum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Roxiper, 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
Czerwonawo-brązowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane
ze ściętymi krawędziami, z
wytłoczonym znakiem PIR1 po jednej stronie. Średnica: około 7,5 mm
(definiowana przez stemple).
Roxiper, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
Różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze
ściętymi krawędziami, z wytłoczonym
znakiem PIR2 po jednej stronie. Średnica: około 10 mm (definiowana
przez stemple).
Roxiper, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane
Jasno-różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki