Roxihexal 50mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Roxithromycin

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kod ATC:

J01FA06

INN (International Nazwa):

Roxithromycin

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Roxithromycin (23283) 50 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2002-07-09

Ulotka dla pacjenta

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben: _
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ROXIHEXAL
® 50 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist RoxiHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RoxiHEXAL beachten?
3.
Wie ist RoxiHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RoxiHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROXIHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RoxiHEXAL enthält den Wirkstoff Roxithromycin. Roxithromycin gehört
zur Arzneimittelgruppe
der Makrolid-Antibiotika, die gegen bestimmte Infektionen wirken, die
durch Bakterien
verursacht werden.
ROXIHEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON

nicht im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, verursacht durch
bestimmte Bakterien

Keuchhusten

akuter bakteriell bedingter Verschlechterung einer chronischen
Bronchitis

akuter bakterieller Entzündung der Nasennebenhöhlen

Infektionen des Harn- und Genitaltraktes (bei Jugendlichen und
Erwachsenen):
Harnröhrenentzündungen, Gebärmutterhalsentzündungen und
Scheidenentzündungen
verursacht durch bestimmte Bakterien.
Bei den folgenden Infektionen soll RoxiHEXAL nur angewendet werden,
wenn eine Allergie
gege

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RoxiHEXAL 50 mg Filmtabletten
RoxiHEXAL 150 mg Filmtabletten
RoxiHEXAL 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_RoxiHEXAL 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Roxithromycin.
_RoxiHEXAL 150 mg _
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
_RoxiHEXAL 300 mg _
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
50 mg Filmtabletten: 1,8 mg Lactose-Monohydrat
150 mg Filmtabletten: 3,6 mg Lactose-Monohydrat
300 mg Filmtabletten: 5,4 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_RoxiHEXAL 50 mg: _weiß, oblong, bikonvex, Bruchkerbe auf beiden
Seiten
_RoxiHEXAL 150 mg: _weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite
Prägung: „R 150“
_RoxiHEXAL 300 mg: _
weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite
Prägung: „R 300“
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger hervorgerufen sind
(siehe Abschnitt 5.1):

Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere Pneumonie verursacht durch
_Mycoplasma pneumoniae_,
_Chlamydophila psittachi _(Ornithose) oder _Chlamydophila pneumoniae
_(TWAR)

Keuchhusten

Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika
oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet
ist.

Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese
Behandlung aus anderen Gründen nicht
geeignet ist.

Infektionen des Urogenitaltraktes (bei Jugendlichen und Erwachsenen):
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch