ROTATEQ

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

Rearranjo de rotavírus humano/bovino G1, Rearranjo de rotavírus humano/bovino G2, Rearranjo de rotavírus humano/bovino G3, Rearranjo de rotavírus humano/bovino G4, Rearranjo de rotavírus humano/bovino P1A[8], vacina rotavírus humano/bovino G1, G2, G3, G4 e P1A[8] (atenuada)

Dostępny od:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

Kod ATC:

VACINAS

INN (International Nazwa):

The re-arrangement in children with human/bovine (G1, Grouping of children, human/bovine animals of G2, the Grouping of the children of human/cattle or G3, the Grouping of children, human/bovine G-4, and the Grouping of children, human/bovine P1A[8]. this vaccine in children with human/bovine (G1, G2, G3, G4, and P1A[8] (not included)

Dziedzina terapeutyczna:

VACINAS

Podsumowanie produktu:

SOL ORAL X TUBO PLAS INC X 2 ML - 1002901750011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; SOL ORAL X 10 TUBO PLAS INC X 2 ML - 1002901750028 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Status autoryzacji:

Cancelado/Caduco

Data autoryzacji:

2008-04-28

Ulotka dla pacjenta

ROTATEQ
®
VACINA ROTAVÍRUS HUMANO/BOVINO G1, G2, G3, G4
E P1A[8] (ATENUADA)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Solução oral
Cada
dose
de
2
mL
contém
os
seguintes
rearranjos
de
rotavírus
humano/bovino:
G1,
G2,
G3,
G4
e
P1A[8].
Os
níveis
mínimos
dos
rearranjos são os seguintes:
G1: 2,2 X 10
6
unidades infecciosas; G2: 2,8 X 10
6
unidades infecciosas;
G3: 2,2 X 10
6
unidades infecciosas; G4: 2,0 X 10
6
unidades infecciosas e
P1A[8]: 2,3 X 10
6
unidades infecciosas.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROTATEQ
®
VACINA ROTAVÍRUS HUMANO/BOVINO G1, G2, G3, G4 E P1A[8] (ATENUADA)
APRESENTAÇÕES
RotaTeq
®
é uma solução oral de dose única apresentada em cartucho contendo
1 tubo plástico com tampa de
torção preenchido com 2 mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO (DE 6 A 32 SEMANAS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus
humano/bovino: G1, G2, G3, G4 e P1A[8]. Os
níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes:
G1: 2,2 X 10
6
unidades infecciosas;
G2: 2,8 X 10
6
unidades infecciosas;
G3: 2,2 X 10
6
unidades infecciosas;
G4: 2,0 X 10
6
unidades infecciosas;
P1A[8]: 2,3 X 10
6
unidades infecciosas.
EXCIPIENTES:
sacarose, citrato de sódio di-hidratado, fosfato de sódio
monobásico monoidratado, hidróxido de
sódio, polissorbato 80, meios de cultura e traços de soro fetal
bovino. A solução não contém conservantes nem
timerosal.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O médico recomendou ou administrou RotaTeq
®
para ajudar a proteger seu (sua) filho (a) contra a infecção por
rotavírus, uma infecção viral do trato digestivo e causa importante
de gastroenterite (inflamação do estômago e
dos intestinos que causa diarreia e vômitos). A vacina é
administrada por via oral em uma série de três doses,
para bebês entre 6 e 32 semanas de idade. A primeira dose da vacina
deve ser administrada entre 6 e 12 semanas
de idade. As duas doses seguintes são administradas com 1 a 2 meses
de intervalo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ro

Charakterystyka produktu

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