RosuvaTeva 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum calicum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303808; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301408; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301392; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301385; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301378; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301361; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301354; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301347; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303846; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303839; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303822; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301309; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301293; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301286; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301279; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301262; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301255; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991301248; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303815; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908289660487

Status autoryzacji:

2019-04-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVATEVA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVATEVA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVATEVA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVATEVA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.

LEK TEN PRZEPISANO ŚCIŚLE OKREŚLONEJ OSOBIE. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek RosuvaTeva i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku RosuvaTeva.
3.
Jak stosować lek RosuvaTeva.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek RosuvaTeva.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK ROSUVATEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
RosuvaTeva należy do grupy leków zwanych statynami.
LEK ROSUVATEVA ZOSTAŁ PRZEPISANY PACJENTOWI, PONIEWAŻ:

u pacjenta występuje duże stężenie cholesterolu. Oznacza to, że
pacjent jest w grupie ryzyka
zawału serca lub udaru mózgu. Lek RosuvaTeva stosuje się u
dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku 6 lat i starszych w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu.
Przyjmowanie statyny zostało zalecone przez lekarza, ponieważ zmiana
diety oraz wykonywanie
większej liczby ćwiczeń okazały się być niewystarczające do
skorygowania stężenia cholesterolu
u pacjenta. Pacjent powinien kontynuować dietę obniżającą
cholesterol oraz wykonywać ćwiczenia
w okresie przyjmowania leku RosuvaTeva.
lub

u pacjenta występują inne czynni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RosuvaTeva, 5 mg, tabletki powlekane
RosuvaTeva, 10 mg, tabletki powlekane
RosuvaTeva, 20 mg, tabletki powlekane
RosuvaTeva, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub
40 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana, 5 mg, zawiera 48 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana, 10 mg, zawiera 95 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana, 20 mg, zawiera 190 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana, 40 mg, zawiera 171 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_RosuvaTeva, 5 mg, tabletki powlekane_: okrągłe, obustronnie
wypukłe, żółte tabletki; tabletka o
średnicy 5,5 mm.
_RosuvaTeva, 10 mg, tabletki powlekane_: okrągłe, obustronnie
wypukłe, różowe tabletki z linią
podziału po jednej stronie; tabletka o średnicy 7 mm.
_RosuvaTeva, 20 mg, tabletki powlekane_: okrągłe, obustronnie
wypukłe, różowe tabletki z linią
podziału po jednej stronie; tabletka o średnicy 9 mm.
_RosuvaTeva, 40 mg, tabletki powlekane_: owalne, obustronnie wypukłe,
różowe tabletki z linią
podziału po jednej stronie: wymiary tabletki 11,5 x 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub starszych z
pierwotną hipercholesterolemią (typu
IIa, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub_
_mieszaną dyslipidemią (typu IIb) jako
uzupełnienie diety w przypadku, gdy odpowiedź na dietę lub inne
niefarmakologiczne sposoby
leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest
niewystarczające.
U pacjentów z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią jako
leczenie uzupełniające dietę lub
innych rodzajów leczenia zmniejszających stężenie lipidów (np.
afer