Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina + Ezetimiba
Alter, S.A.
C10BA06
Rosuvastatin + Ezetimibe
20 mg + 10 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 20.8 mg ; Ezetimiba 10 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
rosuvastatin and ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5826144 CNPEM: 50149318 CHNM: 10127487 Não Comercializado
Autorizado
2021-11-25
APROVADO EM 25-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina + Ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 3. Como tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe e para que é utilizado Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe contém duas substâncias ativas diferentes no mesmo comprimido. Uma das substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence ao grupo das estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba. Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol total, de colesterol “mau” (colesterol LDL) e de substâncias gordas designadas por triglicéridos no sangue. Também aumenta os níveis de colesterol “bom” (colesterol HDL). Este medicamento atua de duas form Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 25-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (na forma de sal cálcico) e 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (na forma de sal cálcico) e 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (na forma de sal cálcico) e 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (na forma de sal cálcico) e 10 mg de ezetimiba. Excipientes com efeito conhecido: Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 40 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose mono-hidratada. Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 20 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose mono-hidratada. Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 10 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose mono-hidratada. Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 5 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose mono-hidratada. O produto contém quantidades vestigiais de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA APROVADO EM 25-11-2021 INFARMED Comprimido revestido por película. Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe 40 mg + 10 mg: comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo com diâmetro de aproximadamente 10 mm e com Przeczytaj cały dokument