Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al) Autorizado 29/11/2016 Sin notificación de comercialización - ROSUVASTATINA ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) Autorizado 29/11/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-11-29
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROSUVASTATINA ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rosuvastatina Almus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Almus 3. Cómo tomar Rosuvastatina Almus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina Almus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina Almus pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA ALMUS PORQUE: Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina Almus se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe continuar manteniendo una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina Almus. Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar prov Przeczytaj cały dokument
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Almus 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 48 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 95 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 190 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Rosuvastatina Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG_: comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos, marcados en una cara con un “5” y lisos en la otra. _Rosuvastatina Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:_ comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, con una ranura en una cara y marcados con un “10” en la otra, diámetro: 7 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Rosuvastatina Almus 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG_: comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, con una ranura en una cara y marcados con un “20” en la otra, diámetro:9 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. Hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento Przeczytaj cały dokument