Rosuvastatin Teva 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384494; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287429; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287436; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287399; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287412; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287405; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287375; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287382; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384500

Status autoryzacji:

2019-04-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVASTATIN TEVA, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN TEVA, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
LEK TEN PRZEPISANO ŚCIŚLE OKREŚLONEJ OSOBIE
. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rosuvastatin Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin Teva
3.
Jak stosować lek Rosuvastatin Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosuvastatin Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rosuvastatin Teva należy do grupy leków zwanych statynami.
LEK ROSUVASTATIN TEVA ZOSTAŁ PRZEPISANY PACJENTOWI, PONIEWAŻ:

U pacjenta występuje duże stężenie cholesterolu. Oznacza to, że
pacjent jest w grupie
ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Lek Rosuvastatin Teva stosuje
się u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych w leczeniu wysokiego
poziomu cholesterolu.
Przyjmowanie statyny zostało zalecone przez lekarza, ponieważ zmiana
diety oraz wykonywanie
większej liczby ćwiczeń okazały się być niewystarczające do
skorygowania stężenia cholesterolu
u pacjenta. Pacjent powinien kontynuować dietę obniżającą
cholesterol oraz wykonywać ćwiczenia
w okresie przyjmowania leku Rosuvastatin Teva.
Lub

U pacjenta występują inne czynniki zwiększające ryzyko
wyst�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin Teva, 15 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Teva, 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ROSUVASTATIN TEVA, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE _
Każda tabletka zawiera 15 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda 15 mg tabletka powlekana zawiera 143 mg laktozy.
_ROSUVASTATIN TEVA, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE _
Każda tabletka zawiera 30 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda 30 mg tabletka powlekana zawiera 128 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Rosuvastatin Teva, 15 mg, tabletki powlekane_
: okrągłe, wypukłe, żółte tabletki powlekane z
wytłoczeniem „15”po jednej stronie tabletki i gładkie po drugiej
stroni, o średnicy 8 mm
_Rosuvastatin Teva, 30 mg, tabletki powlekane_
: okrągłe, wypukłe, żółte tabletki powlekane z
wytłoczeniem „30” po jednej stronie i z linią podziału po
drugiej stronie, o średnicy 8 mm
_Rosuvastatin Teva, 30 mg, tabletki powlekane_
:
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub starszych z
pierwotną hipercholesterolemią (typu
IIa, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub
_ _
mieszaną dyslipidemią (typu IIb) jako
leczenie dodatkowe do diety w przypadku, gdy odpowiedź na dietę lub
inne niefarmakologiczne
sposoby leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała)
jest niewystarczająca.
U pacjentów z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią jako
leczenie uzupełniające dietę lub
inne rodzaje leczenia zmniejszającego stężenie lipidów (np.
afereza LDL) lub w przypadku gdy tego
typu leczenie jest niewłaściwe.
ZAPOBIEGANIE ZDARZENIOM SERCOWO-NACZYNIOWYM