Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
rosuvastatiin
Teva Pharma B.V.
C10AA07
rosuvastatiin
20mg 28TK; 20mg 30TK; 20mg 56TK; 20mg 20TK; 20mg 60TK; 20mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Rosuvastatin Teva 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Teva 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Rosuvastatin Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Teva võtmist 3. Kuidas Rosuvastatin Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rosuvastatin Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Rosuvastatin Teva ja milleks seda kasutatakse Rosuvastatiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks. Teile on määratud raviks Rosuvastatin Teva, sest - teil on kõrge kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil on risk haigestuda südamelihaseinfarkti või ajurabandusse (ajuinsulti). Rosuvastatin Teva’t kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6- aastastel ning vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks. Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse vähendamiseks veres. Rosuvastatin Teva kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi. Või - teil on teised riskitegurid, mis tõstavad teie riski haigestuda südamelihaseinfarkti, ajurabandusse või sarnastesse terviseprobleemidesse. Südamelihaseinfarkti, ajurabandust ja nendele sarnaseid terviseprobleeme põhjustab haigus nimega ateroskleroos. Ateroskleroos tekib seetõttu, et teie arteritesse (veresoontesse) tekivad rasva päritolu ladestused. Miks on Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rosuvastatin Teva 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Teva 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Rosuvastatin Teva 10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). Rosuvastatin Teva 20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). INN. Rosuvastatinum Teadaolevat toimet omavad abiained: Rosuvastatin Teva 10 mg: veevaba laktoos (52,36 mg tabletis) ja karmosiin (0,005 mg tabletis). Rosuvastatin Teva 20 mg: veevaba laktoos (104,72 mg tabletis) ja karmosiin (0,009 mg tabletis). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Rosuvastatin Teva 10 mg: heleroosad kuni roosad ümmargused standardkumerusega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “N” ja teisele küljele “10”. Rosuvastatin Teva 20 mg: heleroosad kuni roosad ümmargused standardkumerusega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “N” ja teisele küljele “20”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia ravi Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6- aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu langus) ei anna piisavaid tulemusi. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele meetmetele ( nt LDL aferees) või kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks patsientidel, kellel on suur risk esimese kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), täiendavalt teistele riskitegurei Przeczytaj cały dokument