Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
C10AA07
Rosuvastatinum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329549; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329556; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329532; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329525; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329570; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329563
2019-02-21
1/9 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE, ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE, ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE, ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE, _ _ _ _ _Rosuvastatinum _ NALE ż Y DOKŁADNIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. − Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . − W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y przekazywa ć go innym osobom. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. − Je ż eli u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rosuvastatinum Polfa Pabianice i w jakim celu si ę go stosuje. 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Rosuvastatinum Polfa Pabianice. 3. Jak stosowa ć lek Rosuvastatinum Polfa Pabianice. 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane. 5. Jak przechowywa ć lek Rosuvastatinum Polfa Pabianice. 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Rosuvastatinum Polfa Pabianice nale ż y do grupy leków zwanych statynami. LEK ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE ZOSTAŁ PRZEPISANY PACJENTOWI, PONIEWA ż : • U pacjenta wyst ę puje wysokie st ęż enie cholesterolu. Oznacza to, ż e pacjent jest w grupie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Rosuvastatinum Polfa Pabianice stosuje si ę u osób dorosłych, młodzie ż y i dzieci w wieku powy ż ej 6 lat lub w celu zmniejszenia wysokiego st ęż enia cholesterolu. Przyjmowanie statyny zostało zalecone Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin Polfa Pabianice, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci soli rozuwastatyny wapniowej). Każda tabletka zawiera 45,720 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki o średnicy 6 mm, z wytłoczoną cyfrą „5” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych (typu IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) lub mieszana dyslipidemia (typu IIb) jako uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające. Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia jako uzupełnienie diety i innych sposobów leczenia zmniejszającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli inne sposoby leczenia są niewłaściwe. ZAPOBIEGANIE ZDARZENIOM SERCOWO-NACZYNIOWYM Zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia takiego zdarzenia po raz pierwszy (patrz punkt 5.1), razem z działaniami mającymi na celu redukcję pozostałych czynników ryzyka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia pacjent powinien stosować dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami zależnie od celu terapii oraz reakcji pacjenta na leczenie. Produkt leczniczy Rosuvastatin Polfa Pabianice może być zażywany o dowolnej porze dnia, z pokarmem lub bez pokarmu. LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII 2 Zalecana dawka początkowa to 5 lub 10 mg, doustnie, raz na dobę zarówno u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni innymi Przeczytaj cały dokument