Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
C10AA07
Rosuvastatinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329655; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329648; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329693; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329686; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329679; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329662
2019-02-21
1/9 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE, ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE, ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE, ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE, _ _ _ _ _Rosuvastatinum _ NALE ż Y DOKŁADNIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. − Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . − W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y przekazywa ć go innym osobom. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. − Je ż eli u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rosuvastatinum Polfa Pabianice i w jakim celu si ę go stosuje. 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Rosuvastatinum Polfa Pabianice. 3. Jak stosowa ć lek Rosuvastatinum Polfa Pabianice. 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane. 5. Jak przechowywa ć lek Rosuvastatinum Polfa Pabianice. 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Rosuvastatinum Polfa Pabianice nale ż y do grupy leków zwanych statynami. LEK ROSUVASTATINUM POLFA PABIANICE ZOSTAŁ PRZEPISANY PACJENTOWI, PONIEWA ż : • U pacjenta wyst ę puje wysokie st ęż enie cholesterolu. Oznacza to, ż e pacjent jest w grupie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Rosuvastatinum Polfa Pabianice stosuje si ę u osób dorosłych, młodzie ż y i dzieci w wieku powy ż ej 6 lat lub w celu zmniejszenia wysokiego st ęż enia cholesterolu. Przyjmowanie statyny zostało zalecone Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin Polfa Pabianice, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci soli rozuwastatyny wapniowej). Każda tabletka zawiera 182,880 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Okrągłe, obustronnie wypukłe, ciemnoróżowe tabletki o średnicy 6 mm, z wytłoczoną cyfrą „20” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych (typu IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) lub mieszana dyslipidemia (typu IIb) jako uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające. Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia jako uzupełnienie diety i innych sposobów leczenia zmniejszającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli inne sposoby leczenia są niewłaściwe. ZAPOBIEGANIE ZDARZENIOM SERCOWO-NACZYNIOWYM Zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia takiego zdarzenia po raz pierwszy (patrz punkt 5.1), razem z działaniami mającymi na celu redukcję pozostałych czynników ryzyka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia pacjent powinien stosować dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami zależnie od celu terapii oraz reakcji pacjenta na leczenie. Produkt leczniczy Rosuvastatin Polfa Pabianice może być zażywany o dowolnej porze dnia, z pokarmem lub bez pokarmu. LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII 2 Zalecana dawka początkowa to 5 lub 10 mg, doustnie, raz na dobę zarówno u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni in Przeczytaj cały dokument