Rosuvastatin Medical Valley 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatin calcium

Dostępny od:

Medical Valley Invest AB

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475062

Status autoryzacji:

2027-01-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Rosuvastatin Medical Valley, 5 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Medical Valley, 10 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Medical Valley, 20 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Medical Valley, 40 mg, tabletki powlekane
_Rosuvastatinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rosuvastatin Medical Valley i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Rosuvastatin Medical Valley
3.
Jak przyjmować lek Rosuvastatin Medical Valley
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosuvastatin Medical Valley
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Rosuvastatin Medical Valley należy do grupy leków nazywanych
statynami.
LEK ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY JEST ZALECANY DO STOSOWANIA, PONIEWAŻ
:
●
U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to
ryzyko ataku serca (zawału
mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Rosuvastatin Medical Valley
jest stosowany u dorosłych,
u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu
leczenia wysokiego stężenia
cholesterolu.
●
Lekarz zalecił przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i
zwiększenie ilości ćwiczeń
fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego
stężenia cholesterolu
we krwi. Pacjent zażywający Rosuvas

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin Medical Valley, 5 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Medical Valley, 10 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Medical Valley, 20 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Medical Valley, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg rozuwastatyny (w
postaci soli wapniowej
rozuwastatyny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna.
Każda 5 mg tabletka zawiera 101,86 mg laktozy jednowodnej.
Każda 10 mg tabletka zawiera 96,79 mg laktozy jednowodnej.
Każda 20 mg tabletka zawiera 193,57 mg laktozy jednowodnej.
Każda 40 mg tabletka zawiera 174,98 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Rosuvastatin Medical Valley, 5 mg, tabletki powlekane: Żółte,
okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” nad „5” po jednej
stronie, o średnicy 7 mm.
Rosuvastatin Medical Valley, 10 mg, tabletki powlekane: Różowe,
okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” nad „10” po
jednej stronie, o średnicy 7 mm.
Rosuvastatin Medical Valley, 20 mg, tabletki powlekane: Różowe,
okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” nad „20” po
jednej stronie, o średnicy 9 mm.
Rosuvastatin Medical Valley, 40 mg, tabletki powlekane: Różowe,
owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” po jednej stronie
i „40” po drugiej stronie,
o rozmiarach 6,8 x 11,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z
pierwotną hipercholesterolemią (typu IIa,
w tym z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią) lub
mieszaną dyslipidemią (typu IIb) jako
uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych sposobów lecze