Rosuvastatin Krka 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915620; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915668; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915675; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915682; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915699; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915705; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915736; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915637; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915606; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915644; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915651

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVASTATIN KRKA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN KRKA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN KRKA, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN KRKA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN KRKA, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN KRKA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_rosuvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rosuvastatin Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin Krka
3.
Jak stosować lek Rosuvastatin Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosuvastatin Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rosuvastatin Krka należy do grupy leków zwanych statynami.
Lekarz przepisał lek Rosuvastatin Krka, ponieważ:
-
Pacjent ma
WYSOKIE STĘŻENIE CHOLESTEROLU
. Oznacza to, że występuje u niego
RYZYKO ATAKU
SERCA LUB UDARU
. Lek Rosuvastatin Krka jest stosowany u dorosłych, u młodzieży
oraz u dzieci
w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia dużego stężenia
cholesterolu.
Lekarz zalecił stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety oraz
zwiększona aktywność fizyczna
okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia
cholesterolu we krwi. Pacjent
zażywający lek Rosuvastatin Krka powinien jednocześnie stosować
di

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin Krka, 5 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Krka, 10 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Krka, 15 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Krka, 20 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Krka, 30 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Krka, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg lub
40 mg rozuwastatyny
(w postaci rozuwastatyny wapniowej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 41,9 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 41,9 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 15 mg zawiera 62,9 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 83,8 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 30 mg zawiera 125,7 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 167,6 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
5 mg: białe, okrągłe (średnica 7 mm), lekko dwuwypukłe tabletki
powlekane ze ściętymi krawędziami
i z wytłoczoną ,,5” po jednej stronie
10 mg: białe, okrągłe (średnica 7,5 mm), lekko dwuwypukłe
tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami i z wytłoczoną ,,10” po jednej stronie
15 mg: białe, okrągłe (średnica 9 mm), lekko dwuwypukłe tabletki
powlekane ze ściętymi
krawędziami i z wytłoczoną ,,15” po jednej stronie
20 mg: białe, okrągłe (średnica 10 mm) tabletki powlekane ze
ściętymi krawędziami
30 mg: białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z
linią podziału po obu stronach
(wymiary 15 mm x 8 mm). Linia podziału na tabletce tylko ułatwia
rozkruszenie w celu ułatwienia
połknięcia, a nie podział na równe dawki.
40 mg: białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki
(wymiary 16 mm x 8,5 mm)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
2
Leczenie hipercholesterolemii
Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku 6 lat lub star