Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
C10BA06
Rosuvastatinum + Ezetimibum
5 mg + 10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366773; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366834; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366827; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366810; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366803; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366797; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366780; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366766; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366759; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366742; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366735; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366728
2019-12-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSUVASTATIN/EZETIMIB GENERICON, 5 MG + 10 MG, TABLETKI ROSUVASTATIN/EZETIMIB GENERICON, 10 MG + 10 MG, TABLETKI ROSUVASTATIN/EZETIMIB GENERICON, 20 MG + 10 MG, TABLETKI _Rosuvastatinum + Ezetimibum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rosuvastatin/Ezetimib Genericon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin/Ezetimib Genericon 3. Jak stosować lek Rosuvastatin/Ezetimib Genericon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin/Ezetimib Genericon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN/EZETIMIB GENERICON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rosuvastatin/Ezetimib Genericon zawiera dwie różne substancje czynne w jednej tabletce. Jedną z substancji czynnych jest rozuwastatyna z grupy tak zwanych statyn, a drugą substancją czynną jest ezetymib. Rosuvastatin/Ezetimib Genericon jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, tzw. „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) i substancji tłuszczowych o nazwie „triglicerydy”, a ponadto zwiększa stężenie tzw. „dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL). Lek zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin/Ezetimib Genericon, 5 mg + 10 mg, tabletki Rosuvastatin/Ezetimib Genericon, 10 mg + 10 mg, tabletki Rosuvastatin/Ezetimib Genericon, 20 mg + 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Rosuvastatin/Ezetimib Genericon, 5 mg + 10 mg _ Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum_ ) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz 10 mg ezetymibu ( _Ezetymibum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 243,89 mg laktozy jednowodnej _Rosuvastatin/Ezetimib Genericon, 10 mg + 10 mg _ Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum_ ) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz 10 mg ezetymibu ( _Ezetymibum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 238,39 mg laktozy jednowodnej _Rosuvastatin/Ezetimib Genericon, 20 mg + 10 mg _ Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum_ ) w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz 10 mg ezetymibu ( _Ezetymibum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 228,29 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka _ROSUVASTATIN/EZETIMIB GENERICON, 5 MG + 10 MG_ Biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka niepowlekana, z wytłoczeniem „E2” po jednej stronie i „2” po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 10 mm. _ROSUVASTATIN/EZETIMIB GENERICON, 10 MG + 10 MG _ Biała lub prawie biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka niepowlekana, z wytłoczniem „E1” po jednej stronie i „1” po drugiej stronie. Tabletka ma wymiary 15 mm x 7 mm. _ROSUVASTATIN/EZETIMIB GENERICO, 20 MG + 10 MG _ Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka niepowlekana. Średnica tabletki wynosi 11 mm. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pierwotna hipercholesterolemia Produkt Rosuvastatin/Ezetimib Genericon, jako uzupełnienie diety, jest wskazany do leczenia substytucyjnego u dorosłych, u których uzyskano odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii stos Przeczytaj cały dokument