Rosuvastatin Denk 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum calicum

Dostępny od:

Denk Pharma Europe GmbH

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370381; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370374

Status autoryzacji:

2019-06-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVASTATIN DENK,
5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN DENK,
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN DENK,
20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN DENK,
40 MG, TABLETKI POWLEKANE
Rozuwastatyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1. Co to jest lek Rosuvastatin Denk i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rosuvastatin Denk
3. Jak przyjmować lek Rosuvastatin Denk
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin Denk
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN DENK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rosuvastatin Denk należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek Rosuvastatin Denk został przepisany pacjentowi, ponieważ:

pacjent ma
WYSOKIE STĘŻENIE CHOLESTEROLU
. Oznacza to, że u pacjenta występuje
RYZYKO
ZAWAŁU SERCA LUB UDARU MÓZGU
.
Lek Rosuvastatin Denk jest stosowany u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku 6 lat lub
starszych w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu.
Pacjentowi zalecono stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety i
większa ilość ćwiczeń fizycznych
były niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia
cholesterolu. Pacjent powinien
kontynuować stosowanie diety obniżającej cholesterol i wykonywanie
ćwiczeń fizycznych w czasie
przyjmowania leku Rosuvastatin Denk.
Lub

u pacjenta wyst�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin Denk, 5 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Denk, 10 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Denk, 20 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Denk, 40 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rosuvastatin Denk 5 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 5
mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
Rosuvastatin Denk 10 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 10
mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
Rosuvastatin Denk 20 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 20
mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
Rosuvastatin Denk 40 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 40
mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Rosuvastatin Denk, 5 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera
41,572 mg laktozy jednowodnej.
Rosuvastatin
Denk,
10 mg,
tabletki
powlekane:
każda
tabletka
zawiera
83,144 mg
laktozy
jednowodnej.
Rosuvastatin
Denk,
20 mg,
tabletki
powlekane:
każda
tabletka
zawiera
166,288 mg
laktozy
jednowodnej.
Rosuvastatin
Denk,
40 mg,
tabletki
powlekane:
każda
tabletka
zawiera
332,576 mg
laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Rosuvastatin Denk, 5 mg, tabletki powlekane: białe lub prawie białe,
okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „5” po jednej
stronie, o średnicy 4,9 mm - 5,3 mm.
Rosuvastatin Denk, 10 mg, tabletki powlekane: białe lub prawie
białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „10” po jednej
stronie, o średnicy 6,9 mm -
7,3 mm.
Rosuvastatin Denk, 20 mg, tabletki powlekane: białe lub prawie
białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „20” po jednej
stronie, o średnicy 8,9 mm -
9,3 mm.
Rosuvastatin Denk, 40 mg, tabletki powlekane: białe lub prawie
białe, po