Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 5 mg + 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

C10BX05

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum

Dawkowanie:

5 mg + 100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445911; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445928; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445935; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445942; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445959; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445966; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445973

Status autoryzacji:

2026-01-25

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVASTATIN/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA, 5 MG + 100 MG,
KAPSUŁKI
, TWARDE
ROSUVASTATIN/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA, 10 MG + 100 MG,
KAPSUŁKI
, TWARDE
ROSUVASTATIN/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA, 20 MG + 100 MG,
KAPSUŁKI
, TWARDE
_Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva
3.
Jak stosować lek Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva zawiera dwie substancje
czynne - rozuwastatynę i kwas
acetylosalicylowy.

Rozuwastatyna należy do grupy substancji zwanych statynami, które
są lekami regulującymi
poziom lipidów (tłuszczów), stosowanymi w celu obniżenia poziomu
lipidów określanych
jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy niewystarczająca
okazała się sama dieta
niskotłuszczowa i zmiana stylu życia. Cholesterol jest substancją
tłuszczową (lipidem), która
może powodować zwężenie naczyń krwionośnych w sercu, powodując
ch

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, 5 mg + 100 mg, kapsułki,
twarde
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, 10 mg + 100 mg, kapsułki,
twarde
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, 20 mg + 100 mg, kapsułki,
twarde
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 5 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
10 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 10 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
20 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 20 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda 5 mg + 100 mg zawiera 25,92 mg laktozy
jednowodnej. Zawiera także
0,10 mg lecytyny sojowej (może zawierać olej sojowy), Patrz punkt
4.4.
Każda kapsułka twarda 10 mg + 100 mg zawiera 51,84 mg laktozy
jednowodnej. Zawiera także
0,15 mg lecytyny sojowej (może zawierać olej sojowy). Patrz punkt
4.4.
Każda kapsułka twarda 20 mg + 100 mg zawiera 103,68 mg laktozy
jednowodnej. Zawiera także
0,30 mg lecytyny sojowej (może zawierać olej sojowy). Patrz punkt
4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
5 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 2, z białym
nieprzezroczystym korpusem i
ciemnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem. Każda kapsułka zawiera
jedną białą lub prawie białą,
obustronnie wypukłą, owalną, niepowlekaną tabletkę kwasu
acetylosalicylowego oraz jedną
powlekaną, brązową, obustronnie wypukłą, okrągłą tabletkę
rozuwastatyny 5 mg.
10 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 1, z białym
nieprzezroczystym korpusem z
czarnym nadrukiem „ASA 100” i jasnozielonym nieprzezroczystym
wieczkiem z czarnym nadrukiem
„RSV 10”. Każda kapsułka zawiera jedną białą lub prawie
białą, obustronnie wypuk�