Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm 5 mg + 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum

Dostępny od:

RAFARM S.A.

Kod ATC:

C10BX05

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum

Dawkowanie:

5 mg + 100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451578; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451585; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451592; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451608

Status autoryzacji:

2026-05-25

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID RAFARM, 5 MG + 100 MG, KAPSUŁKI,
TWARDE
ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID RAFARM, 10 MG + 100 MG, KAPSUŁKI,
TWARDE
ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID RAFARM, 20 MG + 100 MG, KAPSUŁKI,
TWARDE
_Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm i w jakim
celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm
3.
Jak stosowa
ć
lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN + ACETYLSALICYLIC ACID RAFARM I W JAKIM
CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm zawiera dwie substancje
czynne - rozuwastatyn
ę
i
kwas acetylosalicylowy.
•
Rozuwastatyna nale
ż
y do grupy substancji zwanych statynami, które s
ą
lekami reguluj
ą
cymi
poziom lipidów (tłuszczów), stosowanymi w celu obni
ż
enia poziomu lipidów okre
ś
lanych
jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy niewystarczaj
ą
ca okazała si
ę
sama dieta
niskotłuszczowa i zmiana stylu
ż
ycia. Cholesterol jes

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm, 5 mg + 100 mg, kapsułki,
twarde
Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm, 10 mg + 100 mg, kapsułki,
twarde
Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm, 20 mg + 100 mg, kapsułki,
twarde
2
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
5 mg + 100 mg: ka
ż
da kapsułka twarda zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny
wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
10 mg + 100 mg: ka
ż
da kapsułka twarda zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny
wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
20 mg + 100 mg: ka
ż
da kapsułka twarda zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny
wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ka
ż
da kapsułka twarda 5 mg + 100 mg zawiera 25,92 mg laktozy
jednowodnej, patrz punkt 4.4.
Ka
ż
da kapsułka twarda 10 mg + 100 mg zawiera 51,84 mg laktozy
jednowodnej, patrz punkt 4.4.
Ka
ż
da kapsułka twarda 20 mg + 100 mg zawiera 103,68 mg laktozy
jednowodnej, patrz punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
5 mg + 100 mg: twarde kapsułki
ż
elatynowe o rozmiarze 2, z białym nieprzezroczystym korpusem i
ciemnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem. Ka
ż
da kapsułka zawiera jedn
ą
biał
ą
lub prawie biał
ą
,
obustronnie wypukł
ą
, owaln
ą
, niepowlekan
ą
tabletk
ę
kwasu acetylosalicylowego oraz jedn
ą
powlekan
ą
, br
ą
zow
ą
, obustronnie wypukł
ą
, okr
ą
gł
ą
tabletk
ę
rozuwastatyny 5 mg.
10 mg + 100 mg: twarde kapsułki
ż
elatynowe o rozmiarze 1, z białym nieprzezroczystym korpusem z
czarnym nadrukiem „ASA 100” i jasnozielonym nieprzezroczystym
wieczkiem z czarnym nadrukiem
„RSV 10”. Ka
ż
da kapsułka zawiera jedn
ą
biał
ą
lub prawie biał
ą
, obustronnie wypukł
ą
, owaln
ą
,
niepowlekan
ą
tabletk
ę
kwasu acetylosalicylowego oraz jedn
ą
powlekan
ą
, br
ą
zow
ą
, obustronnie
wypukł
ą
, okr
ą
gł
ą