Rosuvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Rosuvastatīns

Dostępny od:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatin

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotā tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Rosuvastatin Accord 5 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Accord 40 mg apvalkotās tabletes
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_rosuvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rosuvastatin Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosuvastatin Accord lietošanas
3.
Kā lietot Rosuvastatin Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosuvastatin Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROSUVASTATIN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rosuvastatin Accord pieder zāļu grupai, kuras sauc par statīniem.
JUMS IR IZRAKSTĪTAS ROSUVASTATIN ACCORD, JO:
• Jums ir augsts holesterīna līmenis. Tas nozīmē, ka Jums ir
sirdslēkmes vai insulta risks. Rosuvastatin
Accord lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma
augsta holesterīna līmeņa
pazemināšanai.
Jums var ieteikt lietot statīnus, ja Jums nav izdevies pietiekami
koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētu
un vingrinājumiem. Rosuvastatin Accord lietošanas laikā Jums
jāturpina iesākto, holesterīna līmeni
pazeminošo, diētu un vingrinājumus.
vai
• Jums ir citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai
līdzīgu veselības problēmu risku.
• Sirdslēkme, insults un citas problēm

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosuvastatin Accord 5 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Accord 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls
veidā).
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls
veidā).
Katra apvalkotā tablete satur 40 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls
veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Laktoze:
Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 92 mg laktozes.
_ _
Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 89 mg laktozes.
_ _
Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 178 mg laktozes.
_ _
Katra 40 mg apvalkotā tablete satur 164 mg laktozes.
_ _
Alūra sarkanais AC:
Katra 40 mg apvalkotā tablete satur 0,034 mg alūra sarkanā AC.
_ _
Saulrieta dzeltenais:
Katra 40 mg apvalkotā tablete satur 0,04 mg saulrieta dzeltenā.
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
5 mg: dzeltena, apaļa, ar diametru aptuveni 7,0 mm, abpusēji
izliekta, apvalkotā tablete, ar
iegravējumu “5” vienā pusē un “R” otrā pusē.
10 mg: rozā, apaļa, ar diametru aptuveni 7,0 mm, abpusēji izliekta,
apvalkotā tablete, ar iegravējumu
“10” vienā pusē un “R” otrā pusē.
20 mg: rozā, apaļa, ar diametru aptuveni 9,0 mm, abpusēji izliekta,
apvalkotā tablete, ar iegravējumu
“20” vienā pusē un “R” otrā pusē.
40 mg: rozā, ovāla, aptuveni 11,5 mm gara un 6,9 mm plata, abpusēji
izliekta, apvalkotā tablete, ar
iegravējumu “40” vienā pusē un “R” otrā pusē.
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
2
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
HIPERHOLESTERINĒMIJAS ĀRSTĒŠANA
Pieaug