ROSUCARDIO® 20 mg

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

Rosuvastatina base * 20,00 mg

Dostępny od:

BERKANAFARMA S.A. [EC] ECUADOR

Kod ATC:

C10AA07TAR16001

Forma farmaceutyczna:

TABLETA RECUBIERTA

Skład:

Cada tableta contiene: Rosuvastatina Cálcica 20,80 mg equivalente a 20,00 mg Rosuvastatina base *

Droga podania:

[003] Oral

Sztuk w opakowaniu:

Caja x 3 blister x 10 tabletas c/u + Inserto.

Klasa:

Monofármaco

Typ recepty:

Bajo receta médica

Wyprodukowano przez:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA CIRCULAR DE COLOR BLANCO LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-12-17 16:40:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: ROSLIPID 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS A: ROSUCARDIO® 20 MG CAMBIO DE LA MARCA DEL PRODUCTO: DE: ROSLIPID A: ROSUCARDIO® 2022-09-13 15:56:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SERGIO RIOS A: JOSÉ RAFAEL BUSTAMANTE CRESPO NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO DE: BLISTER: ALUMINIO/PVDC A: BLÍSTER: ALUMINO PVC/PVDC 2021-07-02 10:32:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REINALDO RIOS A: SERGIO RIOS. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. AMAZONAS N25-23 Y COLON A: AV. INTEROCEANICA E28C Y FRANCISCO DE ORELLANA PISO 3 NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO: EL REGISTRO SANITARIO FUE APROBADO CON INSERTO EN EL DOSSIER ORIGINAL, SÓLO FUE OMISIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MILTON ALBERTO RAMOS VELASTEGUI A: JANETH HERRERA 2013-06-18 10:32:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL. 2021-10-26 10:32:56 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA DAR CUMPLIMENTO AL INFORME TÉCNICO N° AP-2021-061: ?LA FDA SOLICITA LA ELIMINACIÓN DE LA ADVERTENCIA MÁS FUERTE CONTRA EL USO DE ESTATINAS PARA REDUCIR EL COLESTEROL DURANTE EL EMBARAZO; TODAVÍA ACONSEJA QUE LA MAYORÍA DE LAS PACIENTES EMBARAZADAS DEBEN DEJAR DE TOMAR ESTATINAS ? 2015-07-10 10:32:56 -> EMISIÓN POR ASIGNACIÓN DEL CUM.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2012-07-06