ROSU-ASA® CAPS (10+100)MG/CAP

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

ROSUVASTATIN CALCIUM; ACETYLSALICYLIC ACID

Dostępny od:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

Kod ATC:

C10BX05

INN (International Nazwa):

ROSUVASTATIN CALCIUM; ACETYLSALICYLIC ACID

Dawkowanie:

(10+100)MG/CAP

Forma farmaceutyczna:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Skład:

ROSUVASTATIN CALCIUM 10,4MG; ACETYLSALICYLIC ACID 100MG

Droga podania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dziedzina terapeutyczna:

ROSUVASTATIN AND ACETYLSALISYLIC ACID

Podsumowanie produktu:

Αρ. άδειας: 7095/29-01-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0548/002/DC; Συσκευασίες: 2803193102012 BTx28 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803193102029 BTx30 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803193102036 BTx56 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803193102043 BTx60 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803193102050 BTx90 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803193102067 BTx100 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803193102074 BTx10 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο

Ulotka dla pacjenta

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ROSU-ASA 5 MG/100 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ROSU-ASA 10 MG/100 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ROSU-ASA 20 MG/100, ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
Ροσουβαστατίνη/Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
βλάψει, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το ROSU-ASA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ROSU-ASA
3.
Πώς να πάρετε το ROSU-ASA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ROSU-ASA
6.
Περιεχόμενα της συσκευα�

Charakterystyka produktu

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ROSU-ASA 5 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό
ROSU-ASA 10 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό
ROSU-ASA 20 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5
mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
10 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10
mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
20 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20
mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο 5 mg/100 mg περιέχει
25,92 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλ.
παράγραφο 4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 10 mg/100 mg περιέχει
51,84 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλ.
παράγραφο 4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 20 mg/100 mg περιέχει
103,68 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλ.
παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
5 mg/100 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης
μεγέθους 2 με λευκό αδιαφανές σώμα και
σκούρο πράσινο
αδιαφανές κάλυμμα. Κάθε καψάκιο
περιέχει ένα λευκό ή σχεδόν λευκό,
αμφίκυρτο, ωοειδές μη
επικαλυμμένο δι�