ROPIVACAINE Teva 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

ropivacaïne

Dostępny od:

TEVA SANTE

Kod ATC:

N01BB09

INN (International Nazwa):

ropivacaine

Dawkowanie:

1,77 mg

Forma farmaceutyczna:

solution

Skład:

composition pour 1 ml de solution > ropivacaïne : 1,77 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 2 mg

Droga podania:

infiltration;péridurale;périneurale

Sztuk w opakowaniu:

5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

ANESTHESIQUE LOCAL A LIAISON AMIDE.

Podsumowanie produktu:

576 988-6 ou 34009 576 988 6 7 - 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 989-2 ou 34009 576 989 2 8 - 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2010-03-26

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous
avez toute autre question, si vous avez un doute,
demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre
infirmier(e).
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier(e).
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ml, solution injectable en
ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ml, solution injectable en
ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ml, solution
injectable en ampoule.
Il contient une substance active qui est le chlorhydrate de
ropivacaïne anhydre.
Il appartient à une famille de médicaments appelés «
anesthésiques locaux ».
Il vous sera administré par injection.
Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE TEVA est utilisé pour l'anesthésie de certaines parties
du corps. Il est utilisé pour arrêter la douleur ou
procurer un soulagement de la douleur. Il est indiqué:
·
dans les anesthésies lim

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropivacaïne
....................................................................................................................................
1,77 mg
Sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne
........................................................................................
2,00 mg
Pour 1 ml de solution.
Une ampoule de 10 ml ou 20 ml de ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ml, solution
injectable en ampoule contient respectivement
20 mg ou 40 mg de chlorhydrate de ropivacaïne anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
·
Anesthésie chirurgicale:
o
Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors
des césariennes.
o
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations).
o
Bloc périphérique (blocs plexiques et tronculaires).
·
Traitement de la douleur aiguë:
o
Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus (douleur post-opératoire ou de l'accouchement par
voie basse).
o
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltration).
ENFANT DE 0 À 12 ANS:
·
Traitement de la douleur aiguë per et post-opératoire chez le
nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris:
Bloc péridural caudal.
o
Bloc péridural caudal.
o
Perfusion péridurale continue.
Le chlorhydrate de ropivacaïne existe sous trois concentrations: 2
mg/ml, 7,5 mg/ml et 10 mg/ml.
La ropivacaïne à la concentration de 2 mg/ml est adaptée au
traitement de la douleur aiguë (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésie locorégional