Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
N01BB09
Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
Injektions-/Infusionslösung
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 2,116 Milligramm
perineurale Anwendung; epidurale Anwendung
verlängert
2010-12-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROPIVACAIN-HCL B. BRAUN 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Ropivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropivacain-HCl B. Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ropivacain-HCl B. Braun erhalten? 3. Wie wird Ihnen Ropivacain-HCl B. Braun verabreicht? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropivacain-HCl B. Braun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPIVACAIN-HCL B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff ist Ropivacainhydrochlorid. Ropivacain-HCl B. Braun gehört zur Arzneimittelklasse der Lokalanästhetika (Mittel zur örtlichen Betäubung). Ropivacain-HCl B. Braun wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern aller Altersgruppen zur Behandlung akuter Schmerzen. Es wirkt durch Betäubung (Anästhesie) von Teilen des Körpers, z. B. nach Operationen. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR SIE ROPIVACAIN-HCL B. BRAUN ERHALTEN? ROPIVACAIN-HCL B. BRAUN DARF IHNEN NICHT VERABREICHT WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Ropivacainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge äußern. – wenn Sie überempfindlich gegen andere Lokalanästhetika derselben Arzneimittelklasse sind (z. B. Lidocain oder Bupivacain). – zur Injektion in ein Blutgefäß zur Betäubung eines bestimmten Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropivacain-HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid (als Ropivacainhydrochlorid- Monohydrat). 1 Ampulle mit 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 20 mg Ropivacainhydrochlorid als Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat. 1 Ampulle mit 20 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 40 mg Ropivacainhydrochlorid als Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat. 1 Flasche mit 100 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 200 mg Ropivacainhydrochlorid als Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat. 1 Flasche mit 200 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 400 mg Ropivacainhydrochlorid als Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat. 1 Flasche mit 400 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 800 mg Ropivacainhydrochlorid als Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat. 1 Flasche mit 500 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 1000 mg Ropivacainhydrochlorid als Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 3,3 mg/ml Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 4 - 6 und einer Osmolalität von 270 - 320 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen (> 12 Jahren): ● Kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende Bolusverabreichung während postoperativer Schmerzen oder Wehenschmerzen ● Leitungs- und Infiltrationsanästhesie ● Kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche Infusion oder intermittierende Bolusinjektionen; z. B. zur Behandlung postoperativer Schmerzen Behandlung akuter Schmerzen bei Kindern: ● Einmalige und kontinuierliche periphere Nervenblockade bei Kleinkindern (ab 1 Jahr) und Kindern (≤ 12 Jahre) ● Kaudale Epiduralblockade bei Neugeborenen (0-27 Tage), Säugl Przeczytaj cały dokument