Ropivacain Fresenius 7.5 mg/ml Soluzione iniettabile

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

ropivacaini hydrochloridum

Dostępny od:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Kod ATC:

N01BB09

INN (International Nazwa):

ropivacaini hydrochloridum

Forma farmaceutyczna:

Soluzione iniettabile

Skład:

ropivacaini hydrochloridum 7.5 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.99 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Anestetico locale

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2011-07-04

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Charakterystyka produktu

Ropivacain Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principio attivo: ropivacaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie: natrium chloridum, aqua ad iniectabilia.
La soluzione iniettabile/soluzione per infusione Ropivacain Fresenius
contiene piccole quantità di
idrossido di sodio e acido cloridrico per la regolazione del pH
(4,0–6,0).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione allo 0,2% e soluzione iniettabile allo 0,2%,
0,5%, 0,75% e 1%: ropivacaini
hydrochloridum 2, 5, 7,5 e 10 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Anestesia chirurgica
Blocco epidurale in caso di interventi chirurgici, incl. il parto
cesareo.
Blocco intratecale (anestesia spinale).
Blocchi dei plessi (estremità superiore/inferiore).
Blocco di campo.
Trattamento del dolore acuto negli adulti e negli adolescenti di età
>12 anni
Infusione epidurale continua (fino a 72 h) o somministrazione in bolo
intermittente (ad es. nel post-
operatorio o durante il travaglio).
Blocco di campo.
Blocco continuo dei nervi periferici mediante infusione o iniezione
intermittente, ad es. per la
gestione del dolore post-operatorio (fino a 48 h).
Trattamento del dolore acuto nei bambini
(peri- e post-operatorio)
Blocco epidurale caudale (blocco caudale) nei bambini a partire da 1
mese e fino ai 12 anni inclusi.
Blocco dei nervi periferici nei bambini di 1-12 anni. Infusione
epidurale continua (fino a 72 h) nei
bambini a partire da 1 mese e fino ai 12 anni inclusi
Posologia/Impiego
Ropivacain Fresenius dovrebbe essere utilizzato solo sotto la
supervisione di medici esperti in
anestesia regionale.
Dovrebbero essere immediatamente disponibili possibilità di
monitoraggio o medicamenti per la
rianimazione.
Qualora dovesse rendersi necessaria la somministrazione di una dose
elevata (ad es. in caso di blocco
epidurale), si raccomanda di somministrare prima una dose di prova di
3-5 ml di lidocaina (Xylocain
2%) con adrenalina (1:200'000).
Posologia abituale (adulti)
Si verificano fluttuazioni individuali in termini d