ROPINIROLE-GA

Kraj: Australia

Język: angielski

Źródło: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Składnik aktywny:

Ropinirole hydrochloride

Dostępny od:

Actavis Pty Ltd

Klasa:

Medicine Registered

Ulotka dla pacjenta

ROPINIROLE-GA 
1 
ROPINIROLE-GA 
Ropinirole (as hydrochloride) 
Consumer Medicine Information 

What is in this leaflet? 
Please read this leaflet carefully 
before you use Ropinirole-GA 
tablets. 
This leaflet answers some common 
questions about Ropinirole-GA 
tablets.  It does not contain all of the 
available information. 
It does not take the place of talking to 
your doctor or pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has weighed 
the expected benefits of you taking 
Ropinirole-GA tablets against the 
risks this medicine could have for 
you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. 
You may need to read it again. 
What is Ropinirole-GA 
used for? 
The name of your medicine is 
Ropinirole-GA; it is also known as 
ropinirole. 
Ropinirole-GA is used to treat 
restless legs syndrome. 
Restless legs syndrome is a condition 
in which a sense of uneasiness, 
restlessness, and itching often 
accompanied by twitching and pain 
is felt in the legs and sometimes arms 
when sitting or lying down, 
especially in bed at night. The only 
relief is walking or moving the 
affected limbs, which often leads to 
problems sleeping at night time. 
Restless legs syndrome is thought to 
be due to a deficiency in the body of 
a naturally occurring body chemical: 
dopamine. 
Ropinirole-GA belongs to a group of 
medicines called non-ergoline, 
dopamine agonists. Ropinirole-GA 
works by having a similar effect on 
the body as dopamine, therefore it 
makes up for the dopamine shortage 
in restless legs syndrome.  This in 
turn relieves the discomfort and 
reduces the involuntary limb 
movements that disrupt night time 
sleep. 
Your doctor may have prescribed 
Ropinirole-GA for another reason. 

Charakterystyka produktu

1 

ROPINIROLE-GA PRODUCT INFORMATION 
(ropinirole) 

NAME OF THE MEDICINE 

Ropinirole-GA  tablets contain ropinirole hydrochloride equivalent to0.5 or 2.0 mg 
ropinirole free base. 

Ropinirole hydrochloride is an orally administered dopamine
receptor agonist.  The 
compound
is identified chemically as 4-[2-(dipropylamino)ethyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-
one hydrochloride.  The molecular weight of ropinirole
hydrochloride is 296.84 (260.38 
free base) and has a molecular formula of C
16
H
24
N
2
0.HCl. 

O
N
H
N(CH
2
CH
2
CH
3
)
2
 HCL
 Ropinirole Hydrochloride_ _

CAS Registry

Number:  
91374-20-8 

DESCRIPTION 

Ropinirole hydrochloride is a white to
pale greenish-yellow powder.  It is highly soluble 
in water (133 mg/mL). 

Ropinirole-GA  tablets contain the
following excipients: lactose, microcrystalline 
cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 400 
and titanium dioxide (CI77891).   

Colouring agents are also contained in the film coating
as follows: 
0.5 mg tablets (pale yellow) contains iron oxide
yellow (CI77492), iron oxide red 
(CI77491) and indigo carmine (CI73015) and aluminum. 
2.0 mg tablets (pale yellowish pink) contains iron
oxide yellow (CI77492), and iron 
oxide red (CI77491). 

Ropinirole-GA tablets do not contain sucrose, tartrazine, or any other azo
dyes. 

PHARMACOLOGY 

Ropinirole hydrochloride is a potent, non-ergoline D
2
/D
3
 dopamine agonist. 

Studies with human cloned
receptors _in vitro_ show that ropinirole binds with high
affinity 
to cloned human D
2
, D
3
  and D
4
  receptors.  Neither ropinirole hydrochloride nor its 
metabolites bind with high affinity to dopamine D
1
 receptors.  Ropinirole hydrochloride 
also has very low affinity for 5-HT
1
, 5-HT
2
, benzodiazepine, GABA, muscarinic, alpha- 
2 

or beta-adrenoceptors.