Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
CP Pharmaceuticals Ltd. (3304278)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-03-07
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79847.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ropinirol Wockhardt 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol Wockhardt 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol Wockhardt 1 mg Filmtabletten Ropinirol Wockhardt 2 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropinirol Wockhardt und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Wockhardt beachten? 3. Wie ist Ropinirol Wockhardt einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Wockhardt aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL WOCKHARDT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ropinirol Wockhardt ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken in einer ähnlichen Weise auf das Gehirn wie die natürlich vorkommende Substanz Dopamin. - 2 - - 3 - Ropinirol Wockhardt wird eingesetzt zur Behandlung von: Morbus Parkinson. Menschen, die an der Parkinson-Krankheit leiden, haben in bestimmten Hirnregionen niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin und trägt daher zur Reduzieru Przeczytaj cały dokument
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79847.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ropinirol Wockhardt 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol Wockhardt 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol Wockhardt 1 mg Filmtabletten Ropinirol Wockhardt 2 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Ropinirol Wockhardt 0,25 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,25 mg Ropinirol. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat – 118,6 mg _Ropinirol Wockhardt 0,5 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,5 mg Ropinirol. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat – 118,3 mg _Ropinirol Wockhardt 1 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 1 mg Ropinirol. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat – 117,7 mg _Ropinirol Wockhardt 2 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 2 mg Ropinirol. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat – 116,6 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Ropinirol Wockhardt 0,25 mg Filmtabletten _ Weiße Filmtabletten mit unregelmäßiger sechseckiger Form und der Prägung „W“ auf der einen Seite und „154“ auf der anderen Seite. _Ropinirol Wockhardt 0,5 mg Filmtabletten _ Gelbe Filmtabletten mit unregelmäßiger sechseckiger Form und der Prägung „W“ auf der einen Seite und „155“ auf der anderen Seite. - 2 - - 3 - _Ropinirol Wockhardt 1 mg Filmtabletten _ Grüne Filmtabletten mit unregelmäßiger sechseckiger Form und der Prägung „W“ auf der einen Seite und „171“ auf der anderen Seite. _Ropinirol Wockhardt 2 mg Filmtabletten _ Blassgelblich pinkfarbene Filmtabletten mit unregelmäßiger sechseckiger Form und der Prägung „W“ auf der einen Seite und „1 Przeczytaj cały dokument