Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROPINIROL HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel GmbH
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-01-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROPINIROL STADA 2 MG RETARDTABLETTEN ROPINIROL STADA 3 MG RETARDTABLETTEN ROPINIROL STADA 4 MG RETARDTABLETTEN ROPINIROL STADA 8 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropinirol STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol STADA beachten? 3. Wie ist Ropinirol STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ROPINIROL STADA wird angewendet zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung. Der Wirkstoff von Ropinirol STADA ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin- Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das sogenannte Dopamin. Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, sodass es hilft, die Beschwerden der Parkinson-Erkrankung zu mildern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL STADA BEACHTEN? ROPINIROL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen Ropinirol_ Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropinirol STADA 2 mg Retardtabletten Ropinirol STADA 3 mg Retardtabletten Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten Ropinirol STADA 8 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol STADA 2 mg Retardtabletten:_ Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Retardtablette enthält 1,8 mg Lactose-Monohydrat. _Ropinirol STADA 3 mg Retardtabletten:_ Jede Retardtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: jede Retardtablette enthält 0,3380 mg Lactose- Monohydrat und 0,0040 mg Gelborange S (E 110). _Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten:_ Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: jede Retardtablette enthält 0,81 mg Gelborange S (E 110). _Ropinirol STADA 8 mg Retardtabletten:_ Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. _Ropinirol STADA 2 mg Retardtabletten:_ Rosafarbene, runde, beidseitig gewölbte 6,8 ± 0,1 mm große Tabletten. _Ropinirol STADA 3 mg Retardtabletten:_ Violette, runde, beidseitig gewölbte 8,1 ± 0,1 mm große Tabletten. _Ropinirol STADA 4 mg Retardtabletten:_ Hellbraune, ovale, beidseitig gewölbte 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm große Tabletten. _Ropinirol STADA 8 mg Retardtabletten:_ Rote, ovale, beidseitig gewölbte 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm große Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen). Przeczytaj cały dokument