Ropinirol PUREN 4 mg Retardtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ropinirolhydrochlorid

Dostępny od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Kod ATC:

N04BC04

INN (International Nazwa):

ropinirole hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Retardtablette

Skład:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 4,56 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :11329625 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 84 St

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2012-07-02

Ulotka dla pacjenta

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Oktober 2019
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ropinirol PUREN 2 mg Retardtabletten
Ropinirol PUREN 4 mg Retardtabletten
Ropinirol PUREN 8 mg Retardtabletten
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ropinirol PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol PUREN beachten?
3. Wie ist Ropinirol PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ropinirol PUREN ist Ropinirol, der zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken im Gehirn ähnlich wie ein natürlich
vorkommender
Stoff mit dem Namen Dopamin.
ROPINIROL PUREN RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-
KRANKHEIT ANGEWENDET.
Menschen mit Parkinson-Krankheit haben in bestimmten Teilen des
Gehirns
niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol wirkt ähnlich wie körpereigenes
Dopamin und
hilft dabei, die Symptome der Parkinson-Krankheit zu vermindern.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL PUREN BEACHTEN?
ROPINIROL PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Charakterystyka produktu

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol PUREN 2 mg Retardtabletten
Ropinirol PUREN 4 mg Retardtabletten
Ropinirol PUREN 8 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol PUREN 2 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 64,97 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ropinirol PUREN 4 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 59,12 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ropinirol PUREN 8 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 55,88 mg
Lactose-Monohydrat.
Ropinirol PUREN enthält hydriertes Rizinusöl.
Ropinirol PUREN enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Retardtablette, d.
h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Ropinirol PUREN 2 mg Retardtabletten _
Rosafarbene, marmorierte, ovale Tablette, Größe 16 x 8,2 mm, mit der
Prägung „2x“
auf einer Seite.
_Ropinirol PUREN 4 mg Retardtabletten _
Braune, marmorierte, ovale Tablette, Größe 16 x 8,2 mm, mit der
Prägung „4x“ auf
einer Seite.
_Ropinirol PUREN 8 mg Retardtabletten _
Dunkelrosafarbene, marmorierte, ovale Tablette, Größe 16 x 8,2 mm,
mit der Prägung
„8x“ auf einer Seite.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
•
Monotherapie zur Initialbehandlung, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
•
In Kombination mit Levodopa im weiteren Verlauf der Erkrankung, wenn
die
Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unzuverläs