Ropinirol AbZ 2 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ropinirolhydrochlorid

Dostępny od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Kod ATC:

N04BC04

INN (International Nazwa):

ropinirole hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2010-04-20

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ROPINIROL ABZ 2 MG FILMTABLETTEN _
Ropinirol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ropinirol AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ropinirol AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Ropinirol AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ropinirol AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ROPINIROL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Ropinirol AbZ_
ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als
Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf
ähnliche Weise auf das Gehirn
wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
_ROPINIROL ABZ_ WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG DER
•
Parkinson-Krankheit
•
Symptome des mittelschweren bis schweren Restless-Legs-Syndroms
(Syndrom der unruhigen
Beine).
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen
ihres Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die denen des natürlich
vorkommenden Dopamins
ähnlich sind, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung
zu mildern.
Das Restless-Legs-Syndrom (RLS) wird auch als Ekbom-Syndrom
bezeichnet. Menschen mit einem
Restless-Legs-Syndrom haben einen unbeherrschbaren Drang, ihre Beine

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ROPINIROL ABZ 0,25 MG FILMTABLETTEN _
_ROPINIROL ABZ 0,5 MG FILMTABLETTEN _
_ROPINIROL ABZ 1 MG FILMTABLETTEN _
_ROPINIROL ABZ 2 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol AbZ 0,25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid,
entsprechend 0,25 mg Ropinirol.
_Ropinirol AbZ 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
0,5 mg Ropinirol.
_Ropinirol AbZ 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
1 mg Ropinirol.
_Ropinirol AbZ 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
2 mg Ropinirol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede
_Ropinirol AbZ 0,25 mg Filmtablette_
enthält 105,08 mg Lactose.
Jede
_Ropinirol AbZ 0,5 mg Filmtabletten _
enthält 104,81 mg Lactose und 0,1575 mg (3-sn-
Phosphatidyl)cholin (Soja).
Jede
_Ropinirol AbZ 1 mg Filmtablette _
enthält 104,27 mg Lactose und 0,1575 mg (3-sn-
Phosphatidyl)cholin (Soja).
_ _
Jede
_Ropinirol AbZ 2 mg Filmtablette _
enthält 103,19 mg Lactose und 0,1575 mg (3-sn-
Phosphatidyl)cholin (Soja).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ropinirol AbZ 0,25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, leicht gewölbte Filmtabletten, auf der einen Seite mit
der Prägung „R 0.25“, auf der
anderen Seite glatt.
_Ropinirol AbZ 0,5 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, leicht gewölbte Filmtabletten, auf der einen Seite mit
der Prägung „R 0.5“, auf der
anderen Seite glatt.
_Ropinirol AbZ 1 mg Filmtabletten _
Grüne, runde, leicht gewölbte Filmtabletten, auf der einen Seite mit
der Prägung „R 1“, auf der
anderen Seite glatt.
2
_Ropinirol AbZ 2 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, runde, leicht gewölbte Filmtabletten, auf der einen
Seite mit der Prägung „R 2“, auf der
anderen Seite glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung des Mo