Rompun TS

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Xylazinhydrochlorid; Xylazinhydrochlorid

Dostępny od:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (International Nazwa):

Xylazine Hydrochloride, Xylazine Hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Pulver und Lösungsmittel

Skład:

Xylazinhydrochlorid (05782) 583 Milligramm; Xylazinhydrochlorid (05782) 58,3 Milligramm

Droga podania:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Wildtiere; Zootiere; Pferd

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2005-02-10

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS )
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Rompun TS, 50 mg / ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Xylazin (als Xylazinhydrochlorid)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Durchstechflasche mit 583 mg Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazinhydrochlorid
583,0 mg
(entsprechend 500 mg Xylazin)
Zur Herstellung der 5%-igen Injektionslösung wird der Inhalt einer
Durchstechflasche in
10 ML Wasser für Injektionszwecke aufgelöst.
1 ml der gebrauchsfertigen Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Xylazinhydrochlorid
58,3 mg
(entsprechend 50 mg Xylazin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur
intravenösen oder
intramuskulären Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Pferde, Zoo- und Wildtierarten (Paarhufer)
4.2
Anwendunqsqebiete unter Angabe der Zieltierarten:
_Pferd: _
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen zur
Analgesie und Anästhesie.
_Zoo-_
_ _
_ _
_ und Wildtierarten (Paarhufer): _
_ _
_ _
Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen.
In Kombination
mit anderen Substanzen zur Anästhesie.
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4.3
Gegenanzeigen:
_Pferd, Zoo-_ _und Wildtierarten (Paarhufer): _
- Lungen- und Herzerkrankungen, insbesondere ventrikuläre Arrhythmien
- Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
- Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie
Epinephrin
- Krampfneigung
- Hypotension, Schock
Rompun TS sollte im letzten Drittel der Trächtigkeit nicht zur
Anwendung kommen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
_Zoo-_ _und Wildtierarten (Paarhufer): _
-
Zur Vermeidung von Futter- und Speichelaspiration sollten Kopf und
Hals beim
abgelegten Wiederkäuer tief gelagert werden.
-
Die bei liegenden Wiederkäuern mitunter auftre