Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Romifidina Cloridrato 10.0 mg
Equinos (cavalos)
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 2 DE OUTUBRO DE 2018 PÁGINA 1 DE 22 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 2 DE OUTUBRO DE 2018 PÁGINA 2 DE 22 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rominervin 10 mg/ml solução injetável para cavalos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Cloridrato de romifidina 10 mg equivalente a 8,76 mg de romifidina EXCIPIENTE(S): Clorocresol 2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Equinos (cavalos) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Sedativo para facilitar o manuseamento, exame, intervenções de pequena cirurgia e pequenos procedimentos. Para pré-medicação antes da administração de anestésicos injetáveis ou inalatórios. A romifidina também pode ser utilizada com opioides sintéticos (p. ex., butorfanol) para proporcionar uma sedação/analgesia mais profundas. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a equinos no último mês da gestação. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar medicamentos contendo TMP/SMX por via intravenosa quando os cavalos são sedados com romifidina. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 2 DE OUTUBRO DE 2018 PÁGINA 3 DE 22 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais A sedação com medicamentos veterinários agonistas α2, como a romifidina, pode aumentar a sensibilidade dos membros posteriores a estímulos táteis. Ocasionalmente, reações de defesa, por exemplo escoicear, podem ocorrer mesmo em animais aparentemente bem sedados. O me Przeczytaj cały dokument