ROCURONIUM FRESENIUS KABI 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

rocuronium-bromid

Dostępny od:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

Kod ATC:

M03AC09

INN (International Nazwa):

rocuronium bromide

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 5 X 2.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23766 / 01 - I - TT - igen; 10 X 2.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23766 / 02 - I - TT - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23766 / 03 - I - TK - igen; 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23766 / 04 - I - TK - igen; 5 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23766 / 05 - I - TK - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23766 / 06 - I - TK - igen

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2020-10-20

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROCURONIUM FRESENIUS KABI 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
rokurónium-bromid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rocuronium Fresenius Kabi és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rocuronium Fresenius Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rocuronium Fresenius Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rocuronium Fresenius Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROCURONIUM FRESENIUS KABI ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rocuronium Fresenius Kabi az ún. izomrelaxánsok csoportjába
tartozó gyógyszer.
Normál esetben az idegek impulzusok segítségével küldenek jeleket
az izmokba. A Rocuronium
Fresenius Kabi ezeket az impulzusokat gátolja, így az izmok
elernyednek.
Műtét alatt az izmainak teljesen el kell ernyedniük, így a sebész
könnyebben tudja végrehajtani a
beavatkozást.
A Rocuronium Fresenius Kabi általános érzéstelenítés
(anesztézia, altatás) alatt is alkalmazható,
hogy könnyebben be lehessen vezetni a tubust a légcsövébe a
mesterséges lélegeztetéshez (a légzés
mechanikus támogatásához).
A Rocuronium Fresenius Kabi javallott felnőtteknek és
újszülötteknek (0–27 nap), csecsem

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROCURONIUM FRESENIUS KABI 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rokurónium-bromidot tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban vagy
infúzióban.
50 mg rokurónium-bromidot tartalmaz az 5 ml-es injekciós üvegben.
100 mg rokurónium-bromidot tartalmaz a 10 ml-es injekciós üvegben.
Ismert hatású segédanyag:
0,72 mmol (vagy 16,7 mg) nátriumot tartalmaz minden 5 ml-es
injekciós üveg.
1,44 mmol (vagy 33,4 mg) nátriumot tartalmaz minden 10 ml-es
injekciós üveg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, színtelen vagy halvány sárgásbarna oldat.
pH: 2,8–3.2
Osmolalitás: 270–330 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rocuronium Fresenius Kabi felnőtt és gyermekgyógyászati
betegeknél (érett újszülött kortól
serdülőkorig [0 – <18 év]) adjuvánsként javallott az
általános anesztéziában az intubálás
megkönnyítésére rutin szekvenciás indukció során, és a
vázizomzat ellazítására műtét közben.
Felnőtteknél a Rocuronium Fresenius Kabi az intubálás
megkönnyítésére gyors szekvenciás indukció
során is javallott, és mint adjuváns, rövid távon az intenzív
terápiás osztályokon (pl. az intubálás
megkönnyítésére).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Más neuromuscularis blokkolóhoz hasonlóan a Rocuronium Fresenius
Kabi-t csak az ilyen típusú
gyógyszerekkel történő kezelésben tapasztalt egészségügyi
szakszemélyzet alkalmazhatja. Az
endotracheális intubáláshoz és művi lélegeztetéshez szükséges
eszközöknek azonnali rendelkezésre
kell állniuk.
A többi neuromuscularis blokkolóhoz hasonlóan a Rocuronium
Fresenius Kabi dózisát is betegenként,
egyedileg kell meghatározni. A dózis megállapításánál
számításba kell venni a választandó anesztéziás
megoldást, a műtét várható időtartamát, a szedáció módját
és a mesterséges lélegeztetés várható
időtar