ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

bromure de rocuronium 10 mg

Dostępny od:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Kod ATC:

(M système locomoteur), M03AC09

INN (International Nazwa):

bromure de rocuronium 10 mg

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

pour 1 mL de solution injectable > bromure de rocuronium 10 mg

Sztuk w opakowaniu:

20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Typ recepty:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel

Dziedzina terapeutyczna:

CURARE (RELAXANT MUSCULAIRE).

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire) (M: système locomoteur)- code ATC : M03AC09ROCURONIUM B.BRAUN contient une substance active (le bromure de rocuronium) qui appartient à un groupe de médicaments appelés curares. Les curares sont des relaxants musculaires.ROCURONIUM B.BRAUN est utilisé pendant certaines opérations chirurgicales en complément de l’anesthésie générale pour relâcher les muscles et pour permettre une ventilation artificielle lors d’une intervention.Si vous êtes un adulte, votre médecin peut également utiliser ce médicament pendant une courte période comme un médicament complémentaire dans l'unité de soins intensifs (USI) (par exemple, pour faciliter l'insertion d'un tube dans votre trachée lors de la ventilation mécanique). Vous pouvez également recevoir ce médicament chaque fois qu'il y a une situation d'urgence et si vous avez besoin d’avoir un tube dans votre trachée très rapidement.

Podsumowanie produktu:

BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/ml - ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable (FLACON de 2,5 ml). Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2011-05-23

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
Dénomination du médicament
ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable
Bromure de rocuronium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire) (M:
système locomoteur)- code ATC :
M03AC09
ROCURONIUM B.BRAUN contient une substance active (le bromure de
rocuronium) qui appartient à
un groupe de médicaments appelés curares. Les curares sont des
relaxants musculaires.
ROCURONIUM B.BRAUN est utilisé pendant certaines opérations
chirurgicales en complément de
l’anesthésie générale pour relâcher les muscles et pour
permettre une ventilation artificielle lors d’une
intervention.
Si vous êtes un adulte, votre médecin peut également utiliser ce
médicament pendant une cou

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de
rocuronium.................................................................................................................
10 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Une ampoule de 5 mL de solution contient 50 mg de bromure de
rocuronium.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le bromure de rocuronium est indiqué chez les adultes et la
population pédiatrique (du nouveau-né né à
terme à l’adolescent (âgés de 0 à 18 ans)) comme adjuvant de
l'anesthésie générale, pour faciliter
l'intubation trachéale au cours de l’induction de routine et
assurer la relaxation musculaire pendant
l’opération.
Chez l’adulte, le bromure de rocuronium est également indiqué pour
faciliter l'intubation trachéale
pendant une induction rapide et comme adjuvant dans les unités de
soins intensifs pour faciliter
l'intubation trachéale et la ventilation mécanique pour un usage de
courte durée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le bromure de rocuronium ne doit être administré que par des
anesthésistes ou des praticiens familiarisés
avec l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du
matériel d'intubation trachéale,
d'assistance respiratoire, d'oxygénation artérielle adéquat et le
monitorage instrumental de la curarisation
doivent être disponibles.
Mode d’administration
Le bromure de rocuronium doit être administré par voie
intraveineuse, en bolus ou en perfusion continue
(voir aussi la rubrique 6.6).
Le bromure de rocuronium doit être employé sous contrôle d’un
monitorage instrumental de la
curarisation estimant le degré de relâchement musculaire pendant
l’injection et à l’arrêt du traitement afin
d’évaluer