ROCALTROL

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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21-02-2022

Składnik aktywny:

CALCITRIOL

Dostępny od:

BELFAR LTDA

Kod ATC:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

INN (International Nazwa):

CALCITRIOL

Dziedzina terapeutyczna:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

Podsumowanie produktu:

0,25 MCG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 30 - 1057101640012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Cápsula Mole

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2020-11-23

Ulotka dla pacjenta

                                ROCALTROL
®
(calcitriol)
Belfar Ltda.
Cápsulas
0,25 mcg
Rocaltrol
®
- VP02
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROCALTROL
®
Calcitriol
Forma biologicamente ativa da vitamina D
3
APRESENTAÇÃO
Cápsulas de 0,25 mcg em frascos com 30 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
PRINCÍPIO ATIVO:
0,25 mcg de calcitriol sintético.
EXCIPIENTES:
butil-hidroxianisol,
butil-hidroxitolueno
e
triglicerídeo
de
cadeia
média.
Componentes
da
cápsula:
gelatina,
glicerol
85%,
sorbitol,
manitol,
amido
hidrolisado
hidrogenado, dióxido de titânio, óxido férrico (vermelho e
amarelo) e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a
respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ROCALTROL
®
é indicado para:
•
Osteoporose (enfraquecimento do osso);
•
Osteodistrofia
renal
(distúrbio
relacionado
à
nutrição
dos
ossos)
em
pacientes
com
insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos à
hemodiálise;
•
Hipoparatireoidismo (deficiência na produção de hormônio pela
glândula paratireoide) pós-
operatório;
•
Hipoparatireoidismo
idiopático
(deficiência
na
produção
de
hormônio
pela
glândula
paratireoide de origem desconhecida);
•
Pseudo-hipoparatireoidismo (condição caracterizada por diminuição
de cálcio no sangue, mas
com concentrações normais do paratormônio);
•
Raquitismo dependente de vitamina D (má calcificação do osso devida
à falta de vitamina D);
•
Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D (má
calcificação do osso devida a um
distúrbio no metabolismo do fósforo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O calcitriol promove a absorção intestinal do cálcio e regula a
formação óssea. O efeito de uma
dose única de calcitriol dura de três a cinco dias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deverá tomar
ROCALTROL
®
se for alérgico ao calcitriol, a qualquer substânc
                                
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Charakterystyka produktu

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