ROCALTROL CAPSULE
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-01-2021
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
CALCITRIOL
Dostępny od:
SEARCHLIGHT PHARMA INC
Kod ATC:
A11CC04
INN (International Nazwa):
CALCITRIOL
Dawkowanie:
0.25MCG
Forma farmaceutyczna:
CAPSULE
Skład:
CALCITRIOL 0.25MCG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
VITAMIN D
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0113628007; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2021-01-27
Charakterystyka produktu
_ _
_ _
_Page 1 of 25_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
ROCALTROL
®
Calcitriol Capsules
Capsules 0.25 mcg and 0.5 mcg
Vitamin D3 Metabolite
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Street W. Suite 312
Montreal, Quebec
H3J 1M1
Date of Revision:
January 26, 2021
Submission Control No.: 247457
_ _
_ _
_Page 2 of 25_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................8
OVERDOSAGE
................................................................................................................10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................11
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................14
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................14
DETAILED PHARMACOLOGY
...................................................
Przeczytaj cały dokument
