Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA; ACETILSALICILICO ACIDO
ADAMED LABORATORIOS S.L.U.
C10BX05
ROSUVASTATINA CALCICA; ACETILSALICILICO ACIDO
5 mg/100 mg
CÁPSULA DURA
ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg; ACETILSALICILICO ACIDO 100 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Rosuvastatina y ácido acetilsalicílico
ROASAX 5 MG/100 MG CAPSULAS DURAS 30 cápsulas - 260101000140104 - 260151000140100 - 260161000140103
Autorizado
2020-10-24
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROASAX 5 MG/100 MG CÁPSULAS DURAS rosuvastatina/ácido acetilsalicílico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Roasax y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Roasax 3. Cómo tomar Roasax 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Roasax 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROASAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Roasax contiene dos principios activos rosuvastatina y ácido acetilsalicílico. La rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas) que se usan para reducir los lípidos conocidos como colesterol y triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y cambios en el estilo de vida por sí mismos han fallado. El colesterol es una sustancia grasa (lípidos) que puede causar el estrechamiento de los vasos sanguíneos en el corazón y causar enfermedad del corazón. Si tiene riesgo de sufrir otro ataque cardíaco, la rosuvastatina también se puede usar para reducir dicho riesgo, incluso si sus niveles de colesterol son normales. Debe mantener una dieta para disminuir el colesterol durante el tratamiento. El ácido acetilsalicílico, a dosis bajas, pertenece al grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son células diminutas en la sangre que hacen que la sangre se coagule y estén involucradas en la trombo Przeczytaj cały dokument
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Roasax 5 mg/100 mg cápsulas duras Roasax 10 mg/100 mg cápsulas duras Roasax 20 mg/100 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Roasax 5 mg/100 mg: cada cápsula dura contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 100 mg de ácido acetilsalicílico. Roasax 10 mg/100 mg: cada cápsula dura contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 100 mg de ácido acetilsalicílico. Roasax 20 mg/100 mg: cada cápsula dura contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 100 mg de ácido acetilsalicílico. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula dura de 5 mg/100 mg contiene 25,92 mg de lactosa monohidrato, ver sección 4.4. Cada cápsula dura de 10 mg/100 mg contiene 51,84 mg de lactosa monohidrato, ver sección 4.4. Cada cápsula dura de 20 mg/100 mg contiene 103,68 mg de lactosa monohidrato, ver sección 4.4. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Roasax 5 mg/100 mg: cápsulas de gelatina dura de tamaño 2 y cuerpo opaco blanco y tapa opaca verde oscuro. Cada cápsula contiene un comprimido no recubierto blanco o casi blanco, biconvexo y ovalado de ácido acetilsalicílico y un comprimido recubierto, marrón, biconvexo y redondo con 5 mg de rosuvastatina. Roasax 10 mg/100 mg: cápsulas de gelatina dura de tamaño 1 y cuerpo opaco blanco con sobreimpresión negra "AAS 100" y tapa opaca verde claro con sobreimpresión negra “ RSV 10”. Cada cápsula contiene un comprimido no recubierto blanco o casi blanco, biconvexo, ovalado de ácido acetilsalicílico y un comprimido recubierto, marrón, biconvexo y redondo con 10 mg de rosuvastatina. Roasax 20 mg/100 mg: cápsulas de gelatina dura de tamaño 0 y cuerpo opaco blanco con sobreimpresión negra "AAS 100" y tapa opaca verde con sobreimpresión negra “ RSV 20”. Cada cápsula contiene un comprimido no recubierto blanco o casi blanco, biconvexo, ovalado de ácido acetilsalicílico y d Przeczytaj cały dokument