Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Rizatriptanbenzoat

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Kod ATC:

N02CC04

INN (International Nazwa):

rizatriptan benzoate

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 07155125 Darreichung: Tabletten Menge: 3 St; PZN: 07156194 Darreichung: Tabletten Menge: 6 St; PZN: 07156202 Darreichung: Tabletten Menge: 12 St; PZN: 07156219 Darreichung: Tabletten Menge: 18 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2013-07-10

Ulotka dla pacjenta

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM TABLETTEN
Version:
Stand: 12/2014
Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM
® 5
mg
Tabletten
RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM
® 10
mg
Tabletten
Wirkstoff: Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rizatriptan-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Rizatriptan-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rizatriptan-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Rizatriptan-neuraxpharm gehört zu einer bestimmten Klasse von
Migränemedikamenten
_(Triptane, auch selektive Serotonin-5-HT_
_1B/1D_
_-Rezeptoragonisten genannt)_
.
Rizatriptan-neuraxpharm
wird
zur
Behandlung
von
Kopfschmerzen
bei
einem
Migräneanfall bei Erwachsenen angewendet.
Behandlung mit Rizatriptan-neuraxpharm:
Erweiterte Blutgefäße, die das Gehirn umgeben, führen zu den
Kopfschmerzen während
der Migräneattacke.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
RIZATRIPTAN-NEURAXPHARM TABLETTEN
Version:
Stand: 12/2014
Seite 2 von 9
Die Behandlung mit Rizatriptan-neuraxpharm lässt die Blutgefäße,
welche das Gehirn
umgeben, abschwellen.
2.
WAS SOLLTEN SIE

Charakterystyka produktu

1/12
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rizatriptan-neuraxpharm 5 mg
Tabletten
Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan-neuraxpharm 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 5 mg
Rizatriptan.
_Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 10 mg
Rizatriptan.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Rizatriptan-neuraxpharm 5 mg Tabletten _
Die Tabletten sind hellrosa, runde, nach außen gewölbte Tabletten
mit einer Länge von 6,0 ±
0,1 mm und einer Dicke von 3,0 ± 0,2 mm.
_Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg Tabletten _
Die Tabletten sind hellrosa, runde, nach außen gewölbte Tabletten
mit einer Einkerbung auf
einer Seite sowie einer Länge von 8,0 ± 0,1 mm und einer Dicke von
3,5 ± 0,2 mm.
Die Tabletten sind nicht dafür vorgesehen in gleiche Hälften geteilt
zu werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung der Kopfschmerzphase während Migräne-Anfällen mit
oder ohne Aura.
Rizatriptan-neuraxpharm ist nicht prophylaktisch anzuwenden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene ab 18 Jahren _
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
Einnahme weiterer Dosen:
Es müssen mindestens zwei Stunden zwischen den Dosen liegen. Es
dürfen nicht mehr als
zwei Dosen innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden.
2/12
-
Wiederauftreten der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die
Kopfschmerzen
nach Besserung des ersten Migräne-Anfalls wieder auftreten, kann eine
weitere Dosis
eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sind
hierbei zu
beachten.
-
Bei Nichtansprechen: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis zur
Behandlung desselben
Migräne-Anfalls, im Falle einer Nichtwirksamkeit der ersten Dosis,
wurde in kontrollierten
klinischen Studien nicht untersucht. Wenn daher ein Patient auf die
erste Dosis nicht
anspricht,
ist
keine
weitere
Dosis