Rivertaxo 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivaroxabanum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AF01

INN (International Nazwa):

Rivaroxabanum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506902

Status autoryzacji:

2028-02-02

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RIVERTAXO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rivaroxabanum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Rivertaxo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivertaxo
3.
Jak przyjmować Rivertaxo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Rivertaxo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RIVERTAXO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rivertaxo zawiera substancję czynną rywaroksaban. Lek stosuje się u
osób dorosłych w celu:
−
zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po operacji
wszczepienia protezy stawu
biodrowego lub kolanowego. Lekarz przepisał ten lek pacjentowi ze
względu na zwiększone po
operacji ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi;
−
leczenia zakrzepów krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył
głębokich) oraz w naczyniach
krwionośnych płuc (zatorowość płucna), a także w celu
zapobiegania ponownemu powstawaniu
zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.
Rivertaxo należy do grupy tzw. leków przeciwzakrzepowych. Jego
działanie polega na blokowaniu
czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i dzięki temu zmniejszeniu
tendencji do tworzenia się
zakrzepów krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RIVERTAXO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU RIVERTAXO
−
jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub k

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivertaxo 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rywaroksabanu (
_Rivaroxabanum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 95,6 mg laktozy (jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z
wytłoczonym napisem „10" po jednej
stronie, gładka po drugiej stronie, o średnicy ok. 9,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po przebytej
planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz profilaktyka nawrotowej
ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie
niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po przebytej _
_planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego_
Zalecana dawka to 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na
dobę.
Początkową dawkę należy przyjąć w ciągu 6 do 10 godzin od
zakończenia zabiegu chirurgicznego,
pod warunkiem utrzymanej hemostazy.
Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej, które uzależnione jest od rodzaju zabiegu ortopedycznego.
- Pacjentom poddawanym dużym zabiegom stawu biodrowego zaleca się
leczenie przez 5 tygodni.
- Pacjentom poddawanym dużym zabiegom stawu kolanowego zaleca się
leczenie przez 2 tygodnie.
_Pominięcie dawki _
Jeśli pominięto dawkę produktu leczniczego, pacjent powinien jak
najszybciej przyjąć produkt
leczniczy, a potem od następnego dnia powrócić do przyjmowania go
raz na dobę.
_Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP _
2
Zalecana dawka do począ