Rivastor 9.5 mg / 24 tuntia depotlaastari

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Rivastigmine

Dostępny od:

ORION CORPORATION

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigmine

Dawkowanie:

9.5 mg / 24 tuntia

Forma farmaceutyczna:

depotlaastari

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 599361), 90 (VNR-numero: 163035) Ei kaupan: 7, 60

Typ recepty:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 7, 60

Dziedzina terapeutyczna:

rivastigmiini

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 1576

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2014-03-24

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIVASTOR 4,6 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
RIVASTOR 9,5 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rivastor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Rivastor-depotlaastareita
3.
Miten Rivastor-depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastor-depotlaastarien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastor-depotlaastarien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään.
Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa
hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa
solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini
vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia
pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja
butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä
rivastigmiini nostaa asetyylikoliiniesteraasin määrää aivoissa, ja
siten helpottaa Alzheimerin taudin
oireita.
Rivastor-depotlaastareita käytetään aikuispotilailla lievän tai
keskivaikan Alzheimerin taudin hoitoon.
Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain
vaikuttaa muistiin, älyl

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivastor 4,6 mg/24 tuntia depotlaastari
Rivastor 9,5 mg/24 tuntia depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia,
on kooltaan 4,6 cm
2
ja sisältää
6,9 mg rivastagmiinia.
Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastagmiinia,
on kooltaan 9,2 cm
2
ja sisältää
13,8 mg rivastagmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
Ohut, matriksityyppinen depotlaastari. Taustakerroksen ulkopinta on
kellanruskea.
Laastarissa on oranssinvärinen painatus “RIV-TDS 4.6 mg/24 h”.
Laastarissa on oranssinvärinen painatus “RIV-TDS 9.5 mg/24 h”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien
ohjeiden mukaan. Kuten muutkin
dementiapotilaille annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon saa aloittaa
vain, jos käytettävissä on henkilö,
joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon
seurannasta.
Annostus
DEPOTLAASTARIT
RIVASTIGMIININ
VAPAUTUMISNOPEUS
24 TUNNIN KULUESSA
_IN VIVO _
Rivastor 4,6 mg/24 tuntia
4,6 mg
Rivastor 9,5 mg/24 tuntia
9,5 mg
Rivastigmiini 13,3 mg/24 tuntia*
13,3 mg
*Annostusta 13,3 mg/24 h ei voi toteuttaa tällä valmisteella. Jos
sairaustilan hoito edellyttää kyseistä
vahvuutta, on käytettävä sellaista rivastigmiinivalmistetta, josta
13,3 mg/24 h:n depotlaastari on
saatavana.
2
Alkuannos
Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Ylläpitoannos
Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt
vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin,
4,6 mg/24 h annos suurennetaan tasolle 9,5 mg/24 h, joka on suositeltu
päivittäinen tehokas annos.
Hoitoa jatketaan tällä annoksella niin kauan kuin siitä on
potilaalle terapeuttista hyötyä