Rivastigmine Teva 2 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigminum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990764143

Status autoryzacji:

2018-11-06

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIVASTIGMINE TEVA, 2 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_rivastigminum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rivastigmine Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Teva
3.
Jak stosować lek Rivastigmine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivastigmine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVASTIGMINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rivastigmine Teva jest rywastygmina.
Riwastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinoesterazy. U pacjentów z
otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym
chorobą Parkinsona dochodzi do
obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie
stężenia neuroprzekaźnika
acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się
komórek nerwowych między sobą).
Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących
rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie
tych enzymów Rivastigmine Teva
umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga
w łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Rivastigmine Teva jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjent�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivastigmine Teva, 2 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera rywastygminy wodorowinian w ilości odpowiadającej
2,0 mg rywastygminy.
Substancje pomocnicze: 0,012 mg glukozy i 1,00 mg sodu benzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Rivastigmine Teva, 2 mg/ml, roztwór doustny jest przezroczystym,
zielonkawożółtym roztworem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia u pacjentów z idiopatyczną
chorobą Parkinsona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu i
leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego
z chorobą Parkinsona. Diagnozę
należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Leczenie
rywastygminą można rozpocząć
jedynie wtedy, gdy możliwa jest opieka osoby odpowiedzialnej za
regularne przyjmowanie produktu
leczniczego przez pacjenta.
Dawkowanie
Rywastygminę w postaci roztworu doustnego należy przyjmować dwa
razy na dobę, z porannym i
wieczornym posiłkiem. Przepisaną ilość roztworu należy nabrać z
butelki za pomocą załączonej
strzykawki dozującej. Roztwór doustny rywastygminy może być
przyjmowany bezpośrednio ze
strzykawki. Roztwór doustny rywastygminy oraz rywastygmina w
kapsułkach mogą być stosowane
wymiennie w równych dawkach.
Dawka początkowa
1,5 mg dwa razy na dobę.
Ustalanie optymalnej dawki
Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę. Jeśli dawka ta
jest dobrze tolerowana przez
pacjenta, po co najmniej dwóch tygodniach leczenia można zwiększyć
ją do 3 mg dwa razy na dobę.
Kolejne zwiększania dawki do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na
dobę, są możliwe w
przypadku dobrej tolerancj