Rivastigmina Mylan 4.5 mg Cápsula

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Rivastigmina

Dostępny od:

Mylan, Lda.

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigmine

Dawkowanie:

4.5 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula

Skład:

Rivastigmina, hidrogenotartarato 7.2 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Frasco 28 unidade(s)

Klasa:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Typ recepty:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

rivastigmine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5354543 CNPEM: 50007890 CHNM: 10009670 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2011-01-12

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
23-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rivastigmina ratiopharm, 1,5 mg, cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 3 mg, cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 4,5 mg, cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 6 mg, cápsulas
Rivastigmina
-
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém folheto:
1.
O que é Rivastigmina ratiopharm e para que é utilizado.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina ratiopharm.
3.
Como tomar Rivastigmina ratiopharm.
4.
Efeitos secundários possíveis.
5.
Como conservar Rivastigmina ratiopharm.
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É RIVASTIGMINA RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Rivastigmina ratiopharm é a rivastigmina.
Rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominadas
inibidores da
colinesterase.
Em doentes com demência de Alzheimer ou da demência associada à
doença de
Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro, resultando em
níveis
baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite
que as células
nervosas para comunicarem entre si). Rivastigmina funciona bloqueando
as enzimas
que quebram a acetilcolina: acetilcolinesterase e
butirilcolinesterase. Ao bloquear
estas
enzimas,
rivastigmina
permite
que
os
níveis
de
acetilcolina no
cérebro
aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e
demência
associada à doença de Parkinson.
Rivastigmina ratiopharm é utilizado para o tratamento sintomático de

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
23-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina ratiopharm, 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 3 mg cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 6 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 1,5 mg de rivastigmina sob a forma de
hidrogenotartarato de
rivastigmina.
Cada cápsula contém 3 mg de rivastigmina sob a forma de
hidrogenotartarato de
rivastigmina.
Cada cápsula contém 4,5 mg de rivastigmina sob a forma de
hidrogenotartarato de
rivastigmina.
Cada cápsula contém 6 mg de rivastigmina sob a forma de
hidrogenotartarato de
rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
1,5 mg
Cápsulas duras de gelatina, tamanho «2», com tampa opaca amarela e
corpo opaco
amarelo, contendo pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado.
3 mg
Cápsulas duras de gelatina, tamanho «2», com tampa opaca laranja e
corpo opaco
laranja, contendo pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado.
4,5 mg
Cápsulas duras de gelatina, tamanho «2», com tampa opaca vermelha e
corpo opaco
vermelho, contendo pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado.
6 mg
Cápsulas duras de gelatina, tamanho «2», com tampa opaca vermelha e
corpo opaco
laranja, contendo pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático de demência ligeira a moderadamente grave em
doentes
com doença de Parkinson idiopática.
APROVADO EM
23-05-2016
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou de demência
associada a
doença de Parkinson. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as
linhas de
orientação atuais. A terapêutica com rivastigmina só deve ser
iniciada se estiver
disponível um prest