Rivastigmina Labesfal 4.5 mg Cápsula

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Rivastigmina

Dostępny od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigmine

Dawkowanie:

4.5 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula

Skład:

Rivastigmina, hidrogenotartarato 7.2 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 14 unidade(s)

Klasa:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Typ recepty:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

rivastigmine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5242722 CNPEM: 50052403 CHNM: 10009670 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2009-10-29

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rivastigmina Labesfal 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina Labesfal 3,0 mg cápsulas
Rivastigmina Labesfal 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina Labesfal 6,0 mg cápsulas
Rivastigmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rivastigmina Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Labesfal
3. Como tomar Rivastigmina Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivastigmina Labesfal e para que é utilizado
A Rivastigmina Labesfal pertence a uma classe de substâncias
denominada inibidores
da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer ou demência
devido à
doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro
resultando em
níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que
permite às
células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona
através do bloqueio
das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e
butirilcolinesterase.
Através do bloqueio destas enzimas, a Rivastigmina Labesfal permite o
aumento dos
níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da
doença de
Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Rivastigmina Labesfal é utilizada no tratamento de doentes adultos
com demência de
Alzheimer ligeira a moderadamente gr

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina Labesfal 1.5 mg cápsulas
Rivastigmina Labesfal 3 mg cápsulas
Rivastigmina Labesfal 4.5 mg cápsulas
Rivastigmina Labesfal 6 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg
de rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3 mg de
rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg
de rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6 mg de
rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Rivastigmina
Labesfal
1,5
mg
cápsulas
de
gelatina,
que
contêm
um
pó
esbranquiçado, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão
“RIVA 1,5 mg”
impressa no corpo da cápsula com tinta Preta.
Rivastigmina Labesfal 3 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó
esbranquiçado,
têm uma tampa e corpo laranja, com a expressão “RIVA 3,0mg”,
impressa no corpo
da cápsula com tinta preta.
Rivastigmina
Labesfal
4,5
mg
cápsulas
de
gelatina,
que
contêm
um
pó
esbranquiçado, têm uma tampa e corpo caramelo, com a expressão
“RIVA 4,5mg”,
impressa no corpo da cápsula com tinta preta.
Rivastigmina Labesfal 6 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó
esbranquiçado,
têm uma tampa laranja e corpo caramelo, com a expressão “RIVA
6,0mg”, impressa
no corpo da cápsula com tinta preta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes
com doença de Parkinson idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demên