Rivastigmin Zentiva 1,5 mg Hartkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Dostępny od:

Zentiva Pharma GmbH (8137477)

INN (International Nazwa):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 2,4 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2010-07-05

Ulotka dla pacjenta

1- 9 -
19110
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73791.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rivastigmin Winthrop 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Winthrop 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin Winthrop 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Winthrop 6 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Rivastigmin Winthrop und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Winthrop beachten?
3. Wie ist Rivastigmin Winthrop einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivastigmin Winthrop aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2- 9 -
29210
1.  WAS IST RIVASTIGMIN WINTHROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ihr Arzneimittel heißt Rivastigmin Winthrop 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oder 6 mg
Hartkapseln (in dieser Gebrauchsinformation durchgängig als Rivastigmin
Winthrop bezeichnet).
Rivastigmin Winthrop gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Cholinesterasehemmer".
Rivastigmin Winthrop wird angewendet zur Behandlung der Krankheits

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
RIVASTIGMIN ZENTIVA 1,5 MG HARTKAPSELN
RIVASTIGMIN ZENTIVA 3 MG HARTKAPSELN
RIVASTIGMIN ZENTIVA 4,5 MG HARTKAPSELN
RIVASTIGMIN ZENTIVA 6 MG HARTKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Zentiva 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Zentiva 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin Zentiva 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Zentiva 6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin Zentiva 1,5 mg Hartkapseln _
Eine Kapsel enthält 2,4 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat)
entsprechend 1,5 mg Rivastigmin.
Sonstige Bestandteile:
Eine Kapsel enthält 0,122 mg Azorubin (E122) und 0,002 mg Gelborange
S (E110).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Rivastigmin Zentiva 3 mg Hartkapseln _
Eine Kapsel enthält 4,8 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat)
entsprechend 3 mg Rivastigmin.
Sonstige Bestandteile:
Eine Kapsel enthält 0,003 mg Gelborange S (E110).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Rivastigmin Zentiva 4,5 mg Hartkapseln _
Eine Kapsel enthält 7,2 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat)
entsprechend 4,5 mg Rivastigmin.
Sonstige Bestandteile:
Eine Kapsel enthält 0,305 mg Azorubin (E122).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Rivastigmin Zentiva 6 mg Hartkapseln _
Eine Kapsel enthält 9,6 mg Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat)
entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Sonstige Bestandteile:
Eine Kapsel enthält 0,002 mg Gelborange S (E110).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Rivastigmin Zentiva 1,5 mg Hartkapseln _
Rot-gelbe, opake Hartkapseln mit schwarzem Aufdruck „1,5” auf dem
gelben Unterteil
und mit einem roten Oberteil; die Hartkapseln Kapselgröße 2
enthalten fast weißes
Pulver.
_Rivastigmin Zentiva 3 mg Hartkapseln _
Gelbe, opake Hartkapseln mit schwarzem Aufdruck „3,0” auf dem
Unterteil; die
Hartkapseln