Rivastigmin NeuroPharma 4,5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigmini hydrogenotartras

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

4,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 560 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991042042; Zawartość opakowania: 112 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983339; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983322; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983308; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983292

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIVASTIGMIN NEUROPHARMA, 1,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
RIVASTIGMIN NEUROPHARMA, 3,0 MG, KAPSUŁKI TWARDE
RIVASTIGMIN NEUROPHARMA, 4,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
RIVASTIGMIN NEUROPHARMA, 6,0 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Rivastigminum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rivastigmin NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmin NeuroPharma
3.
Jak stosować lek Rivastigmin NeuroPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivastigmin NeuroPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVASTIGMIN NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rivastigmin NeuroPharma jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów z
otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym
chorobą Parkinsona dochodzi do
obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie
stężenia neuroprzekaźnika
acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się
komórek nerwowych między sobą).
Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących
rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie
tych enzymów Rivastigmin
NeuroPharma umożliwia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RIVASTIGMIN NEUROPHARMA, 1,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
RIVASTIGMIN NEUROPHARMA, 3,0 MG, KAPSUŁKI TWARDE
RIVASTIGMIN NEUROPHARMA, 4,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
RIVASTIGMIN NEUROPHARMA, 6,0 MG, KAPSUŁKI TWARDE
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu
rywastygminy.
Każda kapsułka zawiera 3,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu
rywastygminy.
Każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu
rywastygminy.
Każda kapsułka zawiera 6,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu
rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
Rivastigmin NeuroPharma, 1,5 mg, kapsułki twarde, to twarde
żelatynowe kapsułki o barwie: żółta /
żółta z czarnym nadrukiem „RIVA 1.5mg” które zawierają biały
do białawego granulowany proszek,
zawierający 1,5 mg rywastygminy.
Rivastigmin NeuroPharma, 3,0 mg, kapsułki twarde, to twarde
żelatynowe kapsułki o barwie:
jasnopomarańczowa/ jasnopomarańczowa z czarnym nadrukiem „RIVA 3.0
mg” które zawierają biały
do białawego granulowany proszek, zawierający 3,0 mg rywastygminy.
Rivastigmin NeuroPharma, 4,5 mg, kapsułki twarde, to twarde
żelatynowe kapsułki o barwie:
karmelowa/ karmelowa z czarnym nadrukiem „RIVA 4.5mg” które
zawierają biały do białawego
granulowany proszek, zawierający 4,5 mg rywastygminy.
Rivastigmin NeuroPharma, 6,0 mg, kapsułki twarde, to twarde
żelatynowe kapsułki o barwie:
jasnopomarańczowa/karmelowa z czarnym nadrukiem „RIVA 6.0 mg”
które zawierają biały do
białawego granulowany proszek, zawierający 6,0 mg rywastygminy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia u pacjentów z idiopatyczną
chorobą Parkinsona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODA